Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Zidoval 0,75% gel vaginale 5 applicatori tubo 40 g? A che cosa serve?
Zidoval gel vaginale è indicato per il trattamento della vaginosi batterica.
Controindicazioni
Quando non deve essere usato Zidoval 0,75% gel vaginale 5 applicatori tubo 40 g?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altri nitroimidazoli o parabeni.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Zidoval 0,75% gel vaginale 5 applicatori tubo 40 g - Come si assume Zidoval 0,75% gel vaginale 5 applicatori tubo 40 g?
Posologia Somministrazione per via vaginale. Adulti Un’applicazione di Zidoval gel vaginale (5 g) in vagina una volta al giorno, prima di andare a letto, per 5 giorni consecutivi. Pazienti anziane La vaginosi batterica non è frequente nelle pazienti anziane e di conseguenza non è stata fatta una valutazione clinica nelle pazienti appartenenti a questa fascia di età.Popolazione pediatrica Nelle bambine e nelle adolescenti sotto i 18 anni di età l’uso del prodotto non è raccomandato in quanto la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite. Modo di somministrazione Forare l’estremità sigillata del tubo e avvitare bene l’estremità aperta dell’applicatore. Premere il tubo riempiendo l’applicatore con il gel. Rimuovere l’applicatore dal tubo e inserirlo delicatamente in vagina fino a che entra con facilità. Spingere lo stantuffo per rilasciare il gel. Gettare via l’applicatore secondo le istruzioni fornite.
Conservazione
Come si conserva Zidoval 0,75% gel vaginale 5 applicatori tubo 40 g?
Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C.
Avvertenze
Su Zidoval 0,75% gel vaginale 5 applicatori tubo 40 g è importante sapere che:
L’impiego durante il periodo mestruale non è consigliato. Durante la terapia con Zidoval gel vaginale una candidosi nota o precedentemente non diagnosticata può manifestare un’accentuazione dei sintomi e richiedere una terapia con un agente specifico. Se si verifica un'irritazione, alla paziente deve essere consigliato di usare il metronidazolo meno frequentemente o di interrompere il trattamento temporaneamente e di consultare un medico se necessario. Il metronidazolo è un nitroimidazolo e deve essere usato con cautela in pazienti con anamnesi di discrasie ematiche. Come per tutte le infezioni vaginali, sono da evitare i rapporti sessuali durante l’infezione e durante il trattamento con Zidoval gel vaginale. L'uso non necessario e prolungato di questo medicinale deve essere evitato. L'evidenza suggerisce che il metronidazolo sia carcinogenico in alcune specie animali. Ad oggi, non ci sono prove di un effetto carcinogenico nell'uomo (vedere paragrafo 5.3 “Dati preclinici di sicurezza”). Zidoval contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (possono essere ritardate). Zidoval contiene anche glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Zidoval 0,75% gel vaginale 5 applicatori tubo 40 g
Il metronidazolo orale presenta una reazione simile a quella del disulfiram quando associato all’alcool. Durante l’uso concomitante di metronidazolo e disulfiram si sono manifestate reazioni psicotiche acute e stati di confusione. La possibilità di simili reazioni, alle basse concentrazioni sieriche raggiunte con l’impiego di Zidoval gel vaginale, è improbabile, ma non può essere esclusa. È stato dimostrato che il metronidazolo orale aumenta le concentrazioni plasmatiche di warfarin e altri anticoagulanti cumarinici determinando un prolungamento del tempo di protrombina. L'effetto del metronidazolo topico sul tempo di protrombina non è noto. È stato anche dimostrato che aumenta le concentrazioni di litio, ciclosporina e 5-fluorouracile. Date le basse concentrazioni plasmatiche raggiunte dopo somministrazione per via vaginale, simili effetti non sono attesi, ma non possono essere completamente esclusi. Il metronidazolo può interferire con la determinazione di alcuni valori ematochimici, quali aspartato aminotransferasi (AST, SGOT), alanina aminotransferasi (ALT, SGPT), lattico deidrogenasi (LDH), trigliceridi e glucosio esochinasi. Si possono osservare valori prossimi allo zero.
In Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Zidoval 0,75% gel vaginale 5 applicatori tubo 40 g.
Gravidanza Dati inerenti il trattamento di un grande numero di pazienti (diverse centinaia) durante la gravidanza hanno dimostrato l’assenza di effetti collaterali del metronidazolo a carico del feto e del neonato; tuttavia non sono stati effettuati studi specifici con Zidoval gel vaginale sulle donne in gravidanza. Pertanto, occorre cautela nella prescrizione a donne gravide. Allattamento al seno Il rapporto fra le concentrazioni plasmatiche di Zidoval gel vaginale e quelle di metronidazolo orale è di circa 0,02. Il metronidazolo è escreto nel latte materno a concentrazioni simili a quelle del plasma ed il rapporto delle concentrazioni plasmatiche del metronidazolo nel bambino allattato rispetto alla madre è di circa 0,15. Occorre cautela nel prescrivere Zidoval gel vaginale a donne che allattano.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zidoval 0,75% gel vaginale 5 applicatori tubo 40 g?
Non sono riportati casi di sovradosaggio nell’uomo con Zidoval gel vaginale e non esiste alcun trattamento specifico. Il metronidazolo viene prontamente rimosso dal plasma con l’emodialisi.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Zidoval 0,75% gel vaginale 5 applicatori tubo 40 g può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Zidoval 0,75% gel vaginale 5 applicatori tubo 40 g?
Gli effetti indesiderati da farmaco sono elencati di seguito per organo/sistema, classe e frequenza secondo le seguenti definizioni: - molto comune (≥ 1/10), - comune (≥ 1/100, < 1/10), - non comune (≥ 1/1000, < 1/100), - raro (≥ 1/10.000, < 1/1000) - molto raro (< 1/10.000) - non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). In studi clinici controllati che hanno coinvolto 759 pazienti le più comuni ADR riportate sono state di natura urogenitale (26%) e gastrointestinale (14%).
Patologie generali e relative alla sede di somministrazione
Non comuni
Affaticamento, irritabilità.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.
Maggiori Informazioni
Produttore
Viatris healthcare limited
Sostanza
Metronidazolo
Codice AIC
034942019
Validità (confezione non aperta)
36 mesi
Conservazione (confezione non aperta)
Non superiore a +25 gradi
Forma Farmaceutica
Gel vaginale
Responsabilità del contenuto
Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza dei clienti o dei potenziali clienti in fase di pre-acquisto dei prodotti venduti attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.
Nota bene Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su DocPeter.it possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. La farmacia online DocPeter.it non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. DocPeter.it non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.
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https://docpeter-hyva.docpeter.it/zidoval-0-75-gel-vaginale-5-applicatori-tubo-40-g.html034942019Zidoval 0,75% gel vaginale 5 applicatori tubo 40 g<b>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA</b><br>Antimicrobico ed antisettico, escluse le associazioni con coritcosteroidi.<br><br><b>INDICAZIONI</b><br>E' indicato per il trattamento della vaginosi batterica.<br><br><b>CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR</b><br>E' controindicato nelle pazienti in cui risulti all'anamnesi una ipersensibilita' al metronidazolo, ad altri nitroimidazoli, parabeni o qualsiasi altro componente del gel.<br><br><b>POSOLOGIA</b><br>Somministrazione per via vaginale. Adulti: un'applicazione del prodotto (5 g) in vagina una volta al giorno, prima di andare a letto, per 5giorni consecutivi. Istruzioni per l'uso: forare l'estremita' sigillata del tubo e avvitare bene l'estremita' aperta dell'applicatore. Premere il tubo riempiendo l'applicatore con il gel. Rimuovere l'applicatore dal tubo e inserirlo delicatamente per tutta la sua lunghezza in vagina. Spingere lo stantuffo per rilasciare il gel. Gettare via l'applicatore secondo le istruzioni fornite. Pazienti anziane: la vaginosi batterica non e' frequente nelle pazienti anziane e di conseguenza non e'stata fatta una valutazione clinica nei pazienti appartenenti a questa fascia di eta'. Bambine: nelle bambine e nelle adolescenti sotto i 18 anni di eta' l'uso del prodotto non e' raccomandato in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.<br><br><b>AVVERTENZE</b><br>L'impiego durante il periodo mestruale non e' consigliato. Durante laterapia con il farmaco una candidosi nota o precedentemente non diagnosticata puo' manifestare un'accentuazione dei sintomi e richiedere unaterapia con un agente specifico. Il metronidazolo e' un nitroimidazolo e deve essere usato con cautela in pazienti con anamnesi di discrasie ematiche. Come per tutte le infezioni vaginali, sono da evitare i rapporti sessuali durante l'infezione e durante il trattamento con il prodotto.<br><br><b>INTERAZIONI</b><br>Il metronidazolo orale presenta una reazione simile a quella del disulfiram quando associato all'alcool. Durante l'uso concomitante di metronidazolo e disulfiram si sono manifestate reazioni psicotiche acute estati di confusione. La possibilita' di simili reazioni, alle basse concentrazioni sieriche raggiunte con l'impiego del farmaco, e' improbabile, ma non puo' essere esclusa. Si e' notato che il metronidazolo orale aumenta le concentrazioni plasmatiche di warfarin, litio, ciclosporina e 5-fluorouracile. Date le basse concentrazioni plasmatiche raggiunte dopo somministrazione per via vaginale, simili effetti non sono attesi, ma non possono essere completamente esclusi. Il metronidazolo puo' interferire con la determinazione di alcuni valori ematochimici, quali aspartato aminotransferasi (AST, SGOT), alanina aminotransferasi (ALT, SGPT), lattico deidrogenasi (LDH), trigliceridi e glucosio esochinasi. Si possono osservare valori prossimi allo zero.<br><br><b>EFFETTI INDESIDERATI</b><br>Negli studi clinici controllati, condotti su 759 pazienti, gli eventiavversi piu' comunemente riportati sono stati quelli a carico dell'apparato urogenitale (26%) e dell'apparato gastroenterico (14%). Comuni (>1/100, <1/10): sistema nervoso: cefalea, vertigini; apparato gastroenterico: disturbi gastrointestinali, crampi addominali, nausea e/o vomito, alterazione del senso del gusto e della percezione dei sapori, diminuzione dell'appetito; apparato urogenitale: candidosi vaginale, prurito/irritazione/bruciore/perdita di sensibilita' vaginale, disturbi pelvici, perdite vaginali. Non comuni (>1/1000, < 1/100): psichiatrici:depressione, affaticamento, irritabilita', disturbi del sonno; sistemanervoso: parestesie; apparato gastroenterico: diarrea, stipsi, meteorismo/aerofagia, flatulenza, sete/secchezza delle fauci, sensazione disapore metallico; cute: prurito; apparato urinario: sintomatologia dainfezione a carico delle vie urinarie, urina di colore scuro; apparatourogenitale: tumefazione vulvare, disturbi/irregolarita' mestruali, perdite/sanguinamenti vaginali, fuoriuscita della medicazione; generali: crampi.<br><br><b>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO</b><br>Gravidanza: dati inerenti il trattamento di un grande numero di pazienti (diverse centinaia) durante la gravidanza hanno dimostrato l'assenza di effetti collaterali del metronidazolo a carico del feto e del neonato; tuttavia non sono stati effettuati studi specifici con il prodotto sulle donne in gravidanza. Pertanto, occorre cautela nella prescrizione a donne gravide. Allattamento: il rapporto fra le concentrazioniplasmatiche del prodotto e quelle di metronidazolo orale e' di circa 0,02. Il metronidazolo e' escreto nel latte materno a concentrazioni simili a quelle del plasma ed il rapporto delle concentrazioni plasmatiche del metronidazolo nel bambino allattato rispetto alla madre e' di circa 0,15. Occorre cautela nel prescrivere il prodotto a donne che allattano.https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/z/i/zidoval_gel_vaginale_40_g_0_75_5_applic_034942019_1.jpg17.48instock2215.890908090909214.52Viatris healthcare limited000https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/z/i/zidoval_gel_vaginale_40_g_0_75_5_applic_034942019_1.jpg/Micosi intima2021-05-21T08:58:57+0000
