SMARapidTEST Antigene Covid-19 Kit Fai da Te

Che cos’è e a cosa serve SMARapidTEST Antigene Covid-19 Kit AutoTest?

Il Kit SMARapidTEST Covid-19 per la rilevazione dell’antigene è un tampone fai da te adatto alla rilevazione quantitativa del nuovo coronavirus SARS-CoV-2 (antigene del nucleocapside) in campioni di tamponi nasofaringei o orofaringei.

Come funziona SMARapidTEST Antigene Covid-19 Kit AutoTest?

Il nuovo coronavirus appartiene al genere β. Il COVID-19 è una malattia infettiva acuta del sistema respiratorio. Gli individui umani sono generalmente suscettibili. Attualmente, i pazienti infettati al nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione. Anche i soggetti infetti in modo asintomatico possono essere fonte infettiva. Secondo l’attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, di solito da 3 a 7 giorni. I sintomi principali sono febbre, affaticamento e tosse secca. In alcuni casi, si verificano congestione nasale, naso che cole, mal di gola e diarrea.

(PRINCIPIO)

Lo SMARapidTEST Covid-19 è un test immunocromatografico su membrana che utilizza anticorpi monoclonali altamente sensibili per rilevare la proteina nucleocapside della SARS-CoV-2 nei tamponi nasofaringei e orofaringei.

Il kit contiene una striscia reattiva rivestita con una membrana di nitrocellulosa (NC) con un anticorpo anti-proteina nucleocapside SARS-CoV-2 nell’area del test (1) ed anticorpi IgY nell’area di controllo (C). Gli anticorpi monoclonali anti-proteina nucleocapside SARS-CoV-2 marcati con oro colloidale e gli anticorpi di goat anti-chicken IgG marcati con oro sono anche incorporati in un’area reagente. Durante la procedura del test, quattro gocce di campione sono poste sulla striscia del test e il campione si diffonde per effetto capillare sulla striscia di test con reagente, test e area di controllo. Se il campione contiene il virus gli anticorpi monoclonali anti-proteina nucleocapside SARS-CoV-2 marcati in oro si legano al virus e il complesso formato viene catturato dagli anticorpi anti-proteina nucleocapside SARS-CoV-2 nell’area del test (T). Una linea rossa si forma in corrispondenza della linea T. Se il probe non contiene il virus, il virus non può essere etichettato o catturato dagli anticorpi, quindi non appare nessuna linea T. Indipendentemente dal fatto che la sonda contenga il virus SARS-CoV-2, l’anticorpo IgG di marcato in oro si lega all’anticorpo IgY nell’area di controllo (C). Una linea rossa diventa visibile nell’area di controllo.

Modalità d’uso

• Istruire la persona da testare a inclinare la testa all’indietro e ad aprire la bocca.
• Premere la lingua con una spatola.
• Inserire il tampone in profondità nella gola senza toccare la lingua, i denti o la mucosa anteriore.
• Passare il tampone vigorosamente lungo la parete faringea posteriore con un movimento rotatorio per 5-10 secondi. Non toccare la lingua.

Nota: quando si tampona la gola, aspettarsi un breve riflesso di vomito.

• Soffiare il naso e posizionare la testa leggermente sulla nuca.
• Inserire il tampone quasi orizzontalmente lungo il setto nasale in profondità nel naso fino alla parete faringea.
• Strofinare e girare il tampone 3-4 volte. Lasciare il tampone per qualche secondo.
• Rimuovere lentamente il tampone.
• Ripeti la procedura con lo stesso tampone nell’altra narice per assicurarti che sia stato preso un campione sufficiente da entrambe le cavità nasali.

1. Rimuovere il tappo blu dalla criovial di raccolta del campione.
2. Aprire il tappo a vite della criovial di raccolta del campione e mescolare il tampone contenuto con il tampone per 15 secondi senza dissolvere il campione.
3. Rompere il tampone al punto di rottura predeterminato. La punta del tampone con il campione rimane nella criovial.
4. Chiudere il tappo a vite e mescolare il campione invertendolo più volte.
5. Rimuovere la cassetta di prova dal sacchetto di imballaggio e metterla su una superficie piana.
6. Rompere con cura la punta della criovial di campionamento, questo permette al campione trattato di essere dispensato goccia a goccia.
7. Mettere 4 gocce di campione verticalmente nel pozzetto del campione (S).
8. Impostare un timer. Leggere il risultato dopo 15 minuti.
   Nota: dopo 20 minuti il risultato del test non è più significativo.

INTERPRETAZIONE RISULTATI

Risultato Positivo
Se è visibile una linea colorata sia nella fascia C che in quella T, il risultato del test è positivo e valido. Anche se c’è una linea debole nella regione T, il risultato del test è positivo e valido. Un risultato positivo indica un’infezione da SARS-CoV-2. Un test di conferma (PCR) è necessario!

Risultato Negativo
Se non è visibile alcuna linea colorate nell’area del test (1) e una linea colorata è visibile nell’area di controllo (C), il risultato è negativo e valido. Un risultato negativo non esclude l’infezione da SARS-CoV-2. Un risultato negativo del test è solo un’istantanea.

Risultato Non Valido
Il risultato del test non è valido se nessuna linea colorata è visibile nell’area di controllo. Il test deve essere ripetuto.

Note addizionali

• Prendere le precauzioni stabilite per proteggersi dai rischi microbiologici durante tutta procedura del test.
• Il Kit SMARapidTEST Covid-19 per la rilevazione dell’antigene è applicabile solo ai campioni nasofaringei/orofaringeo. Sangue, siero, plasma, urina e altri campioni posso produrre risultati anomali. Non utilizzare la cassetta di prova se la busta è danneggiata o il sigillo è rotto.
• Assicurarsi che sia stata aggiunta una quantità adeguata di campioni per il test. Troppo o troppo poco campione può causare discrepanze nei risultati.
• Una valutazione positiva può essere confermata una volta che entrambe le linee Te C sono apparse. Questo può essere fatto in 3-15 minuti dopo aver aggiunto il campione. Per una valutazione negativa, si prega di attendere 15 minuti dopo l’aggiunta del campione. Viene visualizzata la linea C mentre non viene visualizzata la linea T. Il risultato non è più significativo 20 minuti dopo che il campione è stato aggiunto.
• Questo dispositivo di prova è monouso, si prega di utilizzare entro il periodo di validità. Smaltire tutti i componenti del test, i campioni e i materiali utilizzati nella procedura di test in un contenitore per rifiuti biologici. I prodotti chimici di laboratorio e i rifiuti a rischio biologico devono essere gestiti e smaltiti in conformità con tutte le normative locali, statali e federali.

Conservazione

Conservare il test nella confezione sigillata ad una temperatura tra 2°C-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione. Proteggere dalla luce diretta del sole.

Dopo aver aperto il sacchetto ermetico, il test dovrebbe essere eseguito entro un’ora. Il contatto prolungato con ambienti caldi o umidi causerà il deterioramento del prodotto.

La data di produzione e la data di scadenza sono indicate sull’etichetta. Non usare dopo la data di scadenza.

Formato

Scheda di prova usa e getta.

Criovial di campionamento monouso con soluzione tampone

Tampone

Istruzioni per l’uso