Composizione di Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml - Qual'è il principio attivo di Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml?
Ogni g di shampoo contiene: Principio attivo: ketoconazolo 20 mg Eccipiente con effetti noti: ponceau 4R (E 124). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml - Cosa contiene Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml?
Sodio lauril etere solfato, Disodio monolauril etere succinato, Macrogol 120 (metil glucosio di oleato), Macrogol 7 (Gliceril cocoato), Imidurea, Lauril diimmonio idrossipropil idrolizzato di collagene animale,Dietanolammide di acido grasso di cocco, Sodio idrossido, Sodio cloruro, Ponceau 4 R (E 124), Acido cloridrico concentrato, Acqua depurata.
Indicazioni
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml? A che cosa serve?
Trattamento della dermatite seborroica e della Pityriasis capitis (forfora).
Controindicazioni
Quando non deve essere usato Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml - Come si assume Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml?
Solo per uso cutaneo. Ketoconazolo shampoo è usato in adolescenti e adulti. Massaggiare bene lo scalpo con lo shampoo e lavare dopo 3-5 min.Adulti e adolescenti: I capelli devono essere trattati due volte alla settimana per 2-4 settimane. Profilassi: Una volta alla settimana oppure ogni settimana per evitare la ripresa dei sintomi. Controllo del trattamento: Nel caso di trattamento a lungo termine con corticosteroidi locali, a volte si può verificare il fenomeno rebound. Per prevenire questo fenomeno, si consiglia di sospendere gradualmente l’uso del corticosteroide, es. più di 2-3 settimane, mentre si inizia simultaneamente l’uso di SPENDOR 2% Shampoo.
Conservazione
Come si conserva Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml?
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Avvertenze
Su Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml è importante sapere che:
Sia la dermatite seborroica che la forfora sono stati spesso associati alla perdita di capelli e ciò è stato anche riscontrato, benché raramente, con l’uso di ketoconazolo shampoo. Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo dovesse entrare in contatto con gli occhi lavare abbondantemente con acqua. Per prevenire ogni possibile effetto rebound in pazienti in trattamento prolungato con corticosteroidi topici, si raccomanda di sospendere gradualmente la terapia steroidea in un periodo di 2-3 settimane durante l'utilizzo ketoconazolo shampoo 2%. SPENDOR contiene il colorante ponceau 4R (E 124), che può causare reazioni allergiche.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml
L’assorbimento sistemico di ketoconazolo applicato topicamente è minimo ed è improbabile che vi siano interazioni sistemiche con altri medicinali. Per prevenire l’effetto rebound dopo la sospensione del trattamento prolungato con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l’applicazione del corticosteroide topico assieme con ketoconazolo shampoo e di sospendere successivamente e gradualmente la terapia steroidea in un periodo di 2-3 settimane.
In Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml.
Gravidanza: Non ci sono dati sufficienti sull’uso di ketoconazolo in donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità della riproduzione ad alte dosi orali, che indica un effetto dannoso del ketoconazolo sullo sviluppo del feto. Le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% sullo scalpo di donne non gravide. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all'utilizzo di ketoconazolo shampoo 2% in gravidanza. Allattamento: Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne che allattano. Le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% sullo scalpo di donne non gravide. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all'utilizzo di ketoconazolo shampoo 2% in allattamento.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml?
Non è da attendersi sovradosaggio se il ketoconazolo shampoo 20 mg/g è usato solo a livello topico. Nel caso di ingestione accidentale, si devono usare solo misure di supporto e sintomatiche. Per evitare l’aspirazione è necessario non considerare il lavaggio gastrico o l’emesi.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml?
La sicurezza di ketoconazolo shampoo 2% è stata valutata in 2.890 soggetti che hanno partecipato a 22 studi clinici. Ketoconazolo shampoo 2% è stato somministrato per via topica sullo scalpo e / o sulla pelle. Sulla base dei dati di sicurezza raccolti in questi studi clinici, non sono state segnalate reazioni avverse con un'incidenza ≥1%.La seguente tabella mostra le reazioni avverse (ADR) che sono state segnalate con l'uso di Ketoconazolo Shampoo 2% sia da studi clinici o da esperienza post-marketing.In questo paragrafo le frequenze degli effetti indesiderati sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita in base ai dati disponibili). Ci si aspettano degli effetti indesiderati in circa il 4% dei pazienti.
Classificazione per Sistemi e organi
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Raro (≥1/10.000, <1/1000)
Non nota (non può essere definita in base ai dati disponibili)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Eritema nella sede di applicazione, irritazione nella sede di applicazione, prurito nella sede di applicazione, reazione nella sede di applicazione
Ipersensibilità nella sede di applicazione, pustole nella sede di applicazione
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
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https://docpeter-hyva.docpeter.it/spendor-2-forfora-e-seborrea-shampoo-120-ml.html037087032Spendor 2% forfora e seborrea shampoo 120 ml<b>DENOMINAZIONE</b><br>SPENDOR 2% SHAMPOO<br><br><b>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA</b><br>Derivati imidazolici e triazolici.<br><br><b>PRINCIPI ATTIVI</b><br>Ogni g di shampoo contiene: Principio attivo: ketoconazolo 20 mg.<br><br><b>ECCIPIENTI</b><br>Sodio lauril etere solfato, disodio monolauril etere succinato, Macrogol 120 (metil glucosio di oleato), Macrogol 7 (Gliceril cocoato), imidurea, lauril diimmonio idrossipropil idrolizzato di collagene animale,dietanolammide di acido grasso di cocco, sodio idrossido, sodio cloruro, Ponceau 4 R (E 124), acido cloridrico concentrato, acqua depurata.<br><br><b>INDICAZIONI</b><br>Trattamento della dermatite seborroica e della Pityriasis capitis (forfora).<br><br><b>CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR</b><br>Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.<br><br><b>POSOLOGIA</b><br>Solo per uso cutaneo. Ketoconazolo shampoo e' usato in adolescenti e adulti. Massaggiare bene lo scalpo con lo shampoo e lavare dopo 3-5 min. Adulti e adolescenti : I capelli devono essere trattati due volte alla settimana per 2-4 settimane. Profilassi: Una volta alla settimana oppure ogni settimana per evitare la ripresa dei sintomi. Controllo deltrattamento: Nel caso di trattamento a lungo termine con corticosteroidi locali, a volte si puo' verificare il fenomeno rebound. Per prevenire questo fenomeno, si consiglia di sospendere gradualmente l'uso delcorticosteroide, es. piu' di 2-3 settimane, mentre si inizia simultaneamente l'uso.<br><br><b>CONSERVAZIONE</b><br>Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.<br><br><b>AVVERTENZE</b><br>Sia la dermatite seborroica che la forfora sono stati spesso associatialla perdita di capelli e cio' e' stato anche riscontrato, benche' raramente, con l'uso di ketoconazolo shampoo. Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo dovesse entrare in contatto con gli occhi lavare abbondantemente con acqua. Per prevenire ogni possibile effetto rebound in pazienti in trattamento prolungato con corticosteroidi topici,si raccomanda di sospendere gradualmente la terapia steroidea in un periodo di 2-3 settimane durante l'utilizzo ketoconazolo shampoo 2%. Contiene il colorante ponceau 4R (E 124), che puo' causare reazioni allergiche.<br><br><b>INTERAZIONI</b><br>L'assorbimento sistemico di ketoconazolo applicato topicamente e' minimo ed e' improbabile che vi siano interazioni sistemiche con altri medicinali. Per prevenire l'effetto rebound dopo la sospensione del trattamento prolungato con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l'applicazione del corticosteroide topico assieme con ketoconazoloshampoo e di sospendere successivamente e gradualmente la terapia steroidea in un periodo di 2-3 settimane.<br><br><b>EFFETTI INDESIDERATI</b><br>La sicurezza di ketoconazolo shampoo 2% e' stata valutata in 2.890 soggetti che hanno partecipato a 22 studi clinici. Ketoconazolo shampoo 2% e' stato somministrato per via topica sullo scalpo e / o sulla pelle. Sulla base dei dati di sicurezza raccolti in questi studi clinici, non sono state segnalate reazioni avverse con un'incidenza >=1% . La seguente tabella mostra le reazioni avverse (ADR) che sono state segnalate con l'uso di Ketoconazolo Shampoo 2% sia da studi clinici o da esperienza post-marketing . In questo paragrafo le frequenze degli effettiindesiderati sono definite come segue: molto comune (>=1/10); comune(>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' esseredefinita in base ai dati disponibili) . Ci si aspettano degli effettiindesiderati in circa il 4% dei pazienti. Infezioni e infestazioni. Non comune: follicolite. Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilità. Patologie del sistema nervoso. Raro: disgeusia. Patologie dell'occhio. Non comune: aumento della lacrimazione; raro: irritazioneoculare. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: irritazione locale, capelli secchi e fragili, perdita di capelli; non comune: pelle secca, eruzione cutanea, sensazione di bruciore alla pelle;raro: acne, decolorazione dei capelli, allergia da contatto, esfoliazione della cute, patologie della cute; non nota: angioedema, orticaria.Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: eritema nella sede di applicazione, irritazione nellasede di applicazione, prurito nella sede di applicazione, reazione nella sede di applicazione; raro: ipersensibilità nella sede di applicazione, pustole nella sede di applicazione. Segnalare qualsiasi reazioneavversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<br><br><b>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO</b><br>Non ci sono dati sufficienti sull'uso di ketoconazolo in donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicita' della riproduzione ad alte dosi orali, che indica un effetto dannoso del ketoconazolo sullo sviluppo del feto. Le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% sullo scalpo di donne non gravide. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo2% su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all'utilizzo di ketoconazolo shampoo 2% in gravidanza. Non ci sono studi adeguati eben controllati in donne che allattano. Le concentrazioni plasmatichedi ketoconazolo non sono rilevabili dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% sullo scalpo di donne non gravide. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di ketoconazoloshampoo 2% su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all'utilizzo di ketoconazolo shampoo 2% in allattamento.https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/s/p/spendor_shampoo_120_ml_2_037087032.jpg17.88instock19.916.254544454545102.02LANOVA FARMACEUTICI SRL000https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/s/p/spendor_shampoo_120_ml_2_037087032.jpg/Trattamenti antiforfora2021-05-21T08:47:46+0000
