Composizione di Somatoline gel 30 bustine - Qual'è il principio attivo di Somatoline gel 30 bustine?
100 g di gel contengono: PRINCIPI ATTIVI: levotiroxina 100 mg; escina 300 mg Eccipiente con effetti noti Questo medicinale contiene 500 mg di alcol (etanolo) in ciascuna bustina e 125 mg di alcol (etanolo) in ciascuna erogazione dal flacone con dosatore, che è equivalente a 50 mg in ogni grammo di gel. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Somatoline gel 30 bustine - Cosa contiene Somatoline gel 30 bustine?
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Somatoline gel 30 bustine? A che cosa serve?
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% GEL è indicato per il trattamento di stati di adiposità localizzata accompagnati da cellulite negli adulti.
Controindicazioni
Quando non deve essere usato Somatoline gel 30 bustine?
• Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Intolleranza allo iodio. • L'uso del prodotto è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Somatoline gel 30 bustine - Come si assume Somatoline gel 30 bustine?
Posologia Applicare localmente 20 g di prodotto al giorno per i primi due giorni consecutivi, quindi 10 g di prodotto giorno o a giorni alterni. Modo di somministrazioneBustine: applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 2 bustine) per i primi due giorni consecutivi, quindi 10 g di prodotto (pari a 1 bustina) al giorno o a giorni alterni. Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni 1 bustina (10 g) per ogni coscia. I giorni successivi mezza bustina (5 g) per coscia. Flacone multidose con dosatore: (4 erogazioni corrispondono a 10 g di prodotto). Applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 8 erogazioni) per i primi due giorni, quindi 10 g di prodotto (pari a 4 erogazioni) al giorno o a giorni alterni. Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni una dose corrispondente a 4 erogazioni (10 g) per ogni coscia. I giorni successivi 2 erogazioni (5 g) per coscia. Per ottenere 1 erogazione pigiare fino in fondo il dosatore. Ogni ciclo di trattamento può andare da un minimo di 15 - 20 giorni ad un massimo di 2 - 3 mesi e può essere ripetuto a vario intervallo di tempo. Per un’adeguata applicazione si consiglia di lavare dapprima la zona da trattare, asciugare bene e poi praticare un semplice massaggio fino a produrre un lieve arrossamento; procedere quindi all'applicazione del prodotto massaggiando in modo energico la zona da trattare (la cui superficie non deve, di regola, superare i 15 cm di lato), per alcuni minuti fino a completo assorbimento; i risultati clinici cominciano a farsi evidenti, in genere, verso la fine della seconda settimana di trattamento.
Conservazione
Come si conserva Somatoline gel 30 bustine?
Non conservare al di sopra di 25°C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
Avvertenze
Su Somatoline gel 30 bustine è importante sapere che:
• L'uso, specie se ripetuto o protratto di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e valutare la necessità di istituire un’idonea terapia. • Non applicare in vicinanza delle mucose né su cute lesa. • Questo medicinale contiene 500 mg di alcol (etanolo) in ciascuna bustina e 125 mg di alcol (etanolo) in ciascuna erogazione dal flacone con dosatore, che è equivalente a 50 mg in ogni grammo di gel. SOMATOLINE 0,1% + 0,3% GEL contiene alcol (etanolo) che può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata. • Si raccomanda particolare cautela nell'utilizzo da parte di individui con problemi tiroidei preesistenti, nonostante non sia stata osservata alcuna evidenza di alterazioni tiroidee durante gli studi clinici e non sia stato rilevato assorbimento sistemico di tiroxina (T4), nè un aumento significativo dei livelli ematici di FT4, FT3 e TSH dopo l'applicazione topica. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora dimostrate e pertanto non è raccomandato l’utilizzo di SOMATOLINE 0,1% + 0,3% GEL nella popolazione pediatrica.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Somatoline gel 30 bustine
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
In Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Somatoline gel 30 bustine.
Gravidanza Il prodotto è destinato all'applicazione cutanea e non è stato rilevato assorbimento sistemico, inoltre non esistono prove sperimentali o cliniche che dimostrino effetti dannosi sulla gravidanza o sul feto. Tuttavia, l'uso del prodotto è controindicato durante la gravidanza. Allattamento Il prodotto è destinato all'applicazione cutanea e non è stato rilevato assorbimento sistemico, inoltre non esistono prove sperimentali o cliniche che dimostrino effetti dannosi sul neonato durante l’allattamento. Tuttavia, l'uso del prodotto è controindicato durante l’allattamento. Fertilità Non sono stati condotti studi specifici sul potenziale effetto sulla fertilità umana. Considerando l'applicazione cutanea e che non è stato rilevato assorbimento sistemico, non ci si aspetta che il prodotto influisca sulla fertilità. Tuttavia, le donne in età fertile che stanno pianificando una gravidanza dovrebbero consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare il prodotto.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Somatoline gel 30 bustine?
Non sono disponibili dati clinici relativi al sovradosaggio con SOMATOLINE 0,1% + 0,3% GEL. Data la natura dell'applicazione cutanea e non essendo stato rilevato assorbimento sistemico, il rischio di sovradosaggio è comunque considerato basso. Studi preclinici hanno mostrato che l'applicazione su vaste aree cutanee non causa aumenti significativi dei livelli circolanti di tiroxina (T4) e iodio legato alle proteine (PBI).
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Somatoline gel 30 bustine può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Somatoline gel 30 bustine?
Riassunto del profilo di sicurezza Non sono state riportate reazioni avverse gravi dagli studi clinici condotti su SOMATOLINE 0,1% + 0,3% GEL. Durante gli studi clinici sono state segnalate le reazioni avverse non gravi eritema e prurito. Al momento non esistono dati provenienti dall’esperienza post-commercializzazione di SOMATOLINE 0,1% + 0,3% GEL. Tuttavia, i seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati durante l’esperienza post-commercializzazione di SOMATOLINE 0,1% + 0,3% EMULSIONE CUTANEA. Le categorie di frequenza, classificate secondo la Classificazione per Organi e Sistemi in MedDRA, sono definite in base alla seguente convenzione: molto raro (<1/10.000).
Classificazione per Sistemi e Organi MedDRA
Frequenza
Effetto indesiderato
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
molto raro
Eruzione cutanea (eritema, prurito)
Patologie endocrine
molto raro
Ipertiroidismo, ipotiroidismo, malattia di Graves
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza dei clienti o dei potenziali clienti in fase di pre-acquisto dei prodotti venduti attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.
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https://docpeter-hyva.docpeter.it/somatoline-gel-30-bustine.html022816122Somatoline gel 30 bustine<p>DENOMINAZIONE:<br />
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% GEL </p>
<p>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:<br />
Altri preparati dermatologici, associazioni varie. </p>
<p>PRINCIPI ATTIVI:<br />
100 g di gel contengono, principi attivi: levotiroxina 100 mg; escina 300 mg.<br />
Eccipiente con effetti noti: questo medicinale contiene 500 mg di alcol (etanolo) in ciascuna bustina e 125 mg di alcol (etanolo) in ciascuna erogazione dal flacone con dosatore, che e' equivalente a 50 mg in ogni grammo di gel.<br />
Per l'elenco completo degli eccipienti, ved ere paragrafo 6.1. </p>
<p>ECCIPIENTI:<br />
Alcool etilico, sorbitolo, fenossietanolo, carbomer, trietanolammina, imidazolidinil urea, gomma xantana, profumo rose, acqua depurata. </p>
<p>INDICAZIONI:<br />
Somatoline 0,1% + 0,3% gel e' indicato per il trattamento di stati di adiposita' localizzata accompagnati da cellulite negli adulti. </p>
<p>CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:<br />
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1; intolleranza allo iodio; l'uso del prodot to e' controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere pa ragrafo 4.6). </p>
<p>POSOLOGIA:<br />
Posologia: applicare localmente 20 g di prodotto al giorno per i primi due giorni consecutivi, quindi 10 g di prodotto giorno o a giorni alt erni.<br />
Modo di somministrazione.<br />
Bustine: applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 2 bustine) per i primi due giorni consecuti vi, quindi 10 g di prodotto (pari a 1 bustina) al giorno o a giorni al terni.<br />
Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare pe r i primi due giorni 1 bustina (10 g) per ogni coscia.<br />
I giorni succes sivi mezza bustina (5 g) per coscia.<br />
Flacone multidose con dosatore: ( 4 erogazioni corrispondono a 10 g di prodotto).<br />
Applicare localmente 2 0 g di prodotto al giorno (pari a 8 erogazioni) per i primi due giorni , quindi 10 g di prodotto (pari a 4 erogazioni) al giorno o a giorni a lterni.<br />
Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare p er i primi due giorni una dose corrispondente a 4 erogazioni (10 g) pe r ogni coscia.<br />
I giorni successivi 2 erogazioni (5 g) per coscia.<br />
Per ottenere 1 erogazione pigiare fino in fondo il dosatore.<br />
Ogni ciclo di trattamento puo' andare da un minimo di 15 - 20 giorni ad un massimo di 2 - 3 mesi e puo' essere ripetuto a vario intervallo di tempo.<br />
Per un'adeguata applicazione si consiglia di lavare dapprima la zona da tr attare, asciugare bene e poi praticare un semplice massaggio fino a pr odurre un lieve arrossamento; procedere quindi all'applicazione del pr odotto massaggiando in modo energico la zona da trattare (la cui super ficie non deve, di regola, superare i 15 cm di lato), per alcuni minut i fino a completo assorbimento; i risultati clinici cominciano a farsi evidenti, in genere, verso la fine della seconda settimana di trattam ento. </p>
<p>CONSERVAZIONE:<br />
Non conservare al di sopra di 25 gradi C.<br />
Per le condizioni di conserv azione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3. </p>
<p>AVVERTENZE:<br />
L'uso, specie se ripetuto o protratto di prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.<br />
Ove cio' si verifichi in terrompere il trattamento e valutare la necessita' di istituire un'ido nea terapia.<br />
Non applicare in vicinanza delle mucose ne' su cute lesa.<br />
Questo medicinale contiene 500 mg di alcol (etanolo) in ciascuna bust ina e 125 mg di alcol (etanolo) in ciascuna erogazione dal flacone con dosatore, che e' equivalente a 50 mg in ogni grammo di gel.<br />
Somatolin e 0,1% + 0,3% gel contiene alcol (etanolo) che puo' causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.<br />
Si raccomanda particolare cautel a nell'utilizzo da parte di individui con problemi tiroidei preesisten ti, nonostante non sia stata osservata alcuna evidenza di alterazioni tiroidee durante gli studi clinici e non sia stato rilevato assorbimen to sistemico di tiroxina (T4), ne' un aumento significativo dei livell i ematici di FT4, FT3 e TSH dopo l'applicazione topica.<br />
Popolazione pe diatrica: la sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti n on sono state ancora dimostrate e pertanto non e' raccomandato l'utili zzo di Somatoline 0,1% + 0,3% gel nella popolazione pediatrica. </p>
<p>INTERAZIONI:<br />
Non sono stati effettuati studi d'interazione. </p>
<p>EFFETTI INDESIDERATI:<br />
Riassunto del profilo di sicurezza: non sono state riportate reazioni avverse gravi dagli studi clinici condotti su Somatoline 0,1% + 0,3% g el.<br />
Durante gli studi clinici sono state segnalate le reazioni avverse non gravi eritema e prurito.<br />
Al momento non esistono dati provenienti dall'esperienza post-commercializzazione di Somatoline 0,1% + 0,3% ge l.<br />
Tuttavia, i seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati dura nte l'esperienza postcommercializzazione di Somatoline 0,1% + 0,3% emu lsione cutanea.<br />
Le categorie di frequenza, classificate secondo la Cla ssificazione per Organi e Sistemi in MedDRA, sono definite in base all a seguente convenzione: molto raro (<1/10.000).<br />
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.<br />
Molto raro: eruzione cutanea (eritema, prur ito).<br />
Patologie endocrine.<br />
Molto raro: ipertiroidismo, ipotiroidismo, malattia di Graves.<br />
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.<br />
La s egnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'a utorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un moni toraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.<br />
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avvers a sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. </p>
<p>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:<br />
Gravidanza: il prodotto e' destinato all'applicazione cutanea e non e' stato rilevato assorbimento sistemico, inoltre non esistono prove spe rimentali o cliniche che dimostrino effetti dannosi sulla gravidanza o sul feto.<br />
Tuttavia, l'uso del prodotto e' controindicato durante la g ravidanza.<br />
Allattamento: il prodotto e' destinato all'applicazione cut anea e non e' stato rilevato assorbimento sistemico, inoltre non esist ono prove sperimentali o cliniche che dimostrino effetti dannosi sul n eonato durante l'allattamento.<br />
Tuttavia, l'uso del prodotto e' controi ndicato durante l'allattamento.<br />
Fertilita': non sono stati condotti st udi specifici sul potenziale effetto sulla fertilita' umana.<br />
Considera ndo l'applicazione cutanea e che non e' stato rilevato assorbimento si stemico, non ci si aspetta che il prodotto influisca sulla fertilita'.<br />
Tuttavia, le donne in eta' fertile che stanno pianificando una gravid anza dovrebbero consultare il medico o il farmacista prima di utilizza re il prodotto. </p>https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/s/o/somatoline_gel_30_bustine_022816122.jpg49.9instock64.545.3636353636362314.6000https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/s/o/somatoline_gel_30_bustine_022816122.jpgSalute e Benessere/Silhouette uomo e donna/Cellulite2024-05-22T14:31:39+0000
