Cingal Siringa Pre-Riempita Intrarticolare a base di Acido Ialuronico 4 ml

Indice del contenuto

• Che cos'è?
• A cosa serve?
• Come agisce?
• Cosa contiene?
• Come si usa?
• Come si conserva?
• Quali sono gli effetti collaterali?
• Quali sono le avvertenze da sapere?
• Ci sono interazioni conosciute?
• Formato
• Sterilità
• Validità
• Classificazione
• Status regolatorio

La siringa preriempita intra articolare Cingal 4 ml è un dispositivo medico a base di acido ialuronico reticolato,  responsabile delle proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, utilizzato per il trattamento di alcune patologie articolari. Gli integratori a base di ialuronato di sodio (viscosupplements) si sono dimostrati ben tollerati nelle articolazioni sinoviali affette da osteoartrite e agiscono per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità tramite lubrificazione e supporto meccanico.

La siringa preriempita intra articolare Cingal serve per ridurre il dolore e l'infiammazione nelle articolazioni affette da osteoartrite, artrite reumatoide e altre patologie articolari; è utilizzata nella terapia infiltrativa per ripristinare le proprietà visco-elastiche del liquido sinoviale delle articolazioni in caso di artrosi o stress post-traumatici.

Cingal è indicato come integratore viscoelastico o come sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni umane. La siringa preriempita intra articolare Cingal agisce riducendo l'infiammazione e il dolore nelle articolazioni. La sua composizione è capace di ripristinare le proprietà visco-elastiche del liquido presente nelle articolazioni e di conseguenza migliora la lubrificazione e la protezione delle articolazioni dagli stress meccanici.

Cingal agisce a lungo termine alleviando i sintomi tramite lubrificazione e supporto meccanico, garantendo inoltre a breve termine un sollievo del dolore.

Sospensione biancastra, opaca, sterile, monouso di un gel di acido ialuronico (HA) reticolato con aggiunta di un corticosteroide (triamcinolone esacetonide).

L’HA è un componente essenziale della matrice extracellulare e si trova in concentrazioni elevate nel liquido sinoviale delle articolazioni. L’acido ialuronico è biocompatibile per natura e il suo processo di degradazione segue un normale percorso fisiologico.

Cingal si inietta direttamente nello spazio articolare prescelto per mezzo di un ago ipodermico sterile e monouso di spessore idoneo. Il personale sanitario deve inserire l’ago sterile nella siringa Cingal con una tecnica asettica approvata dal centro sanitario.

Le dimensioni di ago consigliate per le iniezioni nel ginocchio sono 18-21 gauge.
La scelta finale dell’ago per qualsiasi procedura è di competenza del medico.
Il medico deve assicurarsi che l’ago sia penetrato correttamente nello spazio sinoviale dell’articolazione prima di iniettare Cingal.

Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 25°C.
Evitare il congelamento.
Prima di utilizzare Cingal il prodotto refrigerato deve essere portato a temperatura ambiente (tale processo richiede da 20 a 45 minuti circa).

Gli effetti collaterali della siringa preriempita intra articolare cingal 4 ml 22mg/ml acido reticolato con 4,5 mg/ml triamcinolone esacetonide possono includere dolore, gonfiore e arrossamento nell'area trattata.

Le seguenti patologie preesistenti potrebbero comportare controindicazioni relative o assolute all’uso di Cingal:

• ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti contenuti in Cingal;
• infezioni preesistenti nell’area cutanea del sito di iniezione previsto;
• infezione nota nell’articolazione di riferimento;
• disturbi sistemici della coagulazione noti;
• tubercolosi attiva;
• cheratite da herpes simplex;
• psicosi acuta;
• micosi sistemiche e parassitosi (infezioni da strongiloidi).

Non sono state riportate interazioni conosciute con altri farmaci.

La siringa preriempita intra articolare cingal 4 ml 22mg/ml acido reticolato con 4,5 mg/ml triamcinolone esacetonide è disponibile in confezioni da 1 siringa.

Prodotto sterile (strilizzazione a vapore).

36 mesi (dalla data di fabbricazione).

Dispositivo Medico di Classe III (Direttiva 93-42-EEC).

Marchio CE (Organismo Designato 0120).