Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml
Septafar spray per mucosa orale, soluzione è indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di età per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e lari
Composizione di Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml - Qual'è il principio attivo di Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml?
Ogni ml di spray per mucosa orale, soluzione contiene 1,5 mg di benzidamina cloridrato e 5 mg di cetilpiridinio cloruro. Una erogazione contiene 0,1 ml di spray per mucosa orale, soluzione, contenente 0,15 mg di benzidamina cloridrato e 0,5 mg di cetilpiridinio cloruro. Eccipiente(i) con effetti noti: - Etanolo: 267,60 mg/ml (26,76 mg/ per ciascuna erogazione); - Olio di ricino poliossidrato idrogenato: 2,5 mg/ml (0,25 mg/per ciascuna erogazione). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml - Cosa contiene Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml?
Etanolo (96 per cento), Glicerolo (E422), Macrogolglicerolo idrossistearato, Sodio saccarinato (E954), Olio di menta piperita, Acqua purificata.
Indicazioni
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml? A che cosa serve?
Septafar spray per mucosa orale, soluzione è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di età per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti e faringiti e prima e dopo estrazioni dentarie.
Controindicazioni
Quando non deve essere usato Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml?
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; Bambini di età inferiore ai 6 anni poiché la forma farmaceutica non è adatta a questa fascia di età.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml - Come si assume Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml?
PosologiaAdulti: per una dose singola, premere l’erogatore una o due volte. Questa operazione può essere ripetuta ogni 2 ore, 3-5 volte al giorno. Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. Non superare le dosi consigliate. Septafar può essere usato fino a 7 giorni. Pazienti anziani La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Popolazione pediatricaAdolescenti al di sopra di 12 anni di età: per una dose singola, premere l’erogatore una o due volte. Questa operazione può essere ripetuta ogni 2 ore, 3-5 volte al giorno. Bambini da 6 a 12 anni di età: Septafar deve essere usato in questa fascia d'età solo sotto consiglio medico. Per una dose singola, premere l’erogatore una volta. Questa operazione può essere ripetuta ogni 2 ore, 3-5 volte al giorno. Septafar è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni. Modo di somministrazione Prima del primo utilizzo di Septafar spray per mucosa orale, per ottenere una regolare erogazione, premere l'erogatore diverse volte. Se lo spray non è stato usato per molto tempo (almeno una settimana) premere l’erogatore una volta per ottenere una regolare erogazione.
Rimuovere il cappuccio di plastica prima dell’uso.
Aprire bene la bocca, puntare il beccuccio dello spray verso la gola e premere l’erogatore 1-2 volte. Trattenere il respiro durante l’erogazione.
Dopo ogni uso, rimettere il cappuccio di plastica sull’erogatore. Quando si preme l’erogatore una volta, viene rilasciato 0,1 ml di spray per mucosa orale, soluzione che contiene 0,15 mg di benzidamina cloridrato e 0,5 mg di cetilpiridinio cloruro.
Conservazione
Come si conserva Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml?
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale vedere paragrafo 6.3.
Avvertenze
Su Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml è importante sapere che:
Septafar non deve essere usato per più di 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni, consultare il medico. L’uso specie se prolungato di preparati per via topica può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed istituire terapia idonea. Septafar non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. Evitare il contatto diretto di Septafar spray per mucosa orale, soluzione con gli occhi. Il prodotto non deve essere inalato. Questo medicinale contiene 267,60 mg di alcol (etanolo) in 1 ml di spray per mucosa orale, soluzione. La quantità in 1 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 7 ml di birra o 3 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti. Septafar contiene olio di ricino poliossidrato idrogenato. Può causare disturbi gastrici e diarrea. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml
Septafar non deve essere usato contemporaneamente con altri antisettici.
In Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml.
Gravidanza Non esistono o esistono limitate quantità di dati sull'utilizzo di benzidamina cloridrato e cloruro di cetilpiridinio in donne in gravidanza. Septafar non è raccomandato durante la gravidanza. Allattamento Non è noto se la benzidamina cloridrato/e i metaboliti sono escreti nel latte umano. Non può essere escluso un rischio per i neonati/infanti. Occorre decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Septafar tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml?
Sintomi L' intossicazione è attesa solo in caso di ingestione accidentale di elevate quantità di benzidamina (> 300 mg). I sintomi associati al sovradosaggio da ingestione di benzidamina sono principalmente di natura gastrointestinale ed a carico del sistema nervoso centrale. I sintomi gastrointestinali più frequenti sono nausea, vomito, dolore addominale e irritazione esofagea. I sintomi a carico del sistema nervoso centrale includono capogiro, allucinazioni, agitazione, ansia e irritabilità. In caso di sovradosaggio acuto è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico. I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione e devono ricevere un trattamento di supporto. Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione. Segni e sintomi di intossicazione conseguenti all’ingestione di quantità rilevanti di cetilpiridinio cloruro comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 grammi. Gestione Poiché non esiste un antidoto specifico, il trattamento di sovradosaggio acuto è puramente sintomatico.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml?
- Molto comune (≥1/10); - Comune (≥1/100, <1/10); - Non comune (≥1/1.000, <1/100); - Raro (≥1/10.000, <1/1.000); - Molto raro (<1/10.000); - Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Elenco tabulato delle reazioni avverse
Raro
Molto raro
Non nota
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni anafilattiche Reazione di ipersensibilità
Patologie del sistema nervoso
Bruciore di mucosa Anestesia della mucosa orale
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Broncospasmo
Patologie gastrointestinali
Irritazione della mucosa orale Sensazione di bruciore alla bocca
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
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https://docpeter-hyva.docpeter.it/septafar-antisettico-spray-250-erogazioni-flacone-30-ml.html043452010Septafar antisettico spray 250 erogazioni flacone 30 ml<b>DENOMINAZIONE</b><br>SEPTAFAR 1,5 MG/ML + 5,0 MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE<br><br><b>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA</b><br>Preparati per il cavo faringeo, antisettici.<br><br><b>PRINCIPI ATTIVI</b><br>Ogni ml di spray per mucosa orale, soluzione contiene 1,5 mg di benzidamina cloridrato e 5 mg di cetilpiridinio cloruro. Una erogazione contiene 0,1 ml di spray per mucosa orale, soluzione, contenente 0,15 mg di benzidamina cloridrato e 0,5 mg di cetilpiridinio cloruro.<br><br><b>ECCIPIENTI</b><br>Etanolo (96 per cento), glicerolo (E422), macrogolglicerolo idrossistearato, sodio saccarinato (E954), olio di menta piperita, acqua purificata.<br><br><b>INDICAZIONI</b><br>Il medicinale e' indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 6anni di eta' per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti e prima e dopo estrazioni dentarie.<br><br><b>CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR</b><br>Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di eta' inferiore ai 6 anni poiche' la forma farmaceutica non e' adatta a questa fascia di eta'.<br><br><b>POSOLOGIA</b><br>Posologia. Adulti: per una dose singola, premere l'erogatore una o duevolte. Questa operazione puo' essere ripetuta ogni 2 ore, 3-5 volte al giorno. Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. Non superare le dosi consigliate. Il farmaco puo' essere usato fino a 7 giorni. Pazienti anziani. La dose raccomandata e' la stessa degli adulti. Popolazionepediatrica. Bambini al di sopra di 12 anni di eta': per una dose singola, premere l'erogatore una o due volte. Questa operazione puo' essere ripetuta ogni 2 ore, 3-5 volte al giorno. Bambini da 6 a 12 anni dieta': il medicinale deve essere usato in questa fascia d'eta' solo sotto consiglio medico. Per una dose singola, premere l'erogatore una volta. Questa operazione puo' essere ripetuta ogni 2 ore, 3-5 volte al giorno. Il medicinale e' controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni. Modo di somministrazione. Prima del primo utilizzo di Septafar spray per mucosa orale, per ottenere una regolare erogazione, premere lospray diverse volte. Se lo spray non e' stato usato per molto tempo (almeno una settimana) premere l'erogatore una volta per ottenere una regolare erogazione. Rimuovere il cappuccio di plastica prima dell'uso.Aprire bene la bocca, puntare il beccuccio dello spray verso la gola epremere l'erogatore 1-2 volte. Trattenere il respiro durante l'erogazione. Dopo ogni uso, rimettere il cappuccio di plastica sull'erogatore. Quando si preme l'erogatore una volta, viene rilasciato 0,1 ml di spray per mucosa orale, soluzione che contiene 0,15 mg di benzidamina cloridrato e 0,5 mg di cetilpiridinio cloruro.<br><br><b>CONSERVAZIONE</b><br>Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.<br><br><b>AVVERTENZE</b><br>Il farmaco non deve essere usato per piu' di 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni, consultare il medico. L'uso specie se prolungato di preparati per via topica puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed istituire terapia idonea. Septafar non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. Evitare il contatto diretto di Septafar spray per mucosa orale, soluzione con gli occhi. Il prodotto non deve essere inalato. Questo medicinale contiene piccole quantita' di etanolo (alcool) inferiori a 100 mg per dose.<br><br><b>INTERAZIONI</b><br>Il medicinale non deve essere usato contemporaneamente con altri antisettici.<br><br><b>EFFETTI INDESIDERATI</b><br>Molto comune (>=1/10); Comune (>=1/100, <1/10); Non comune (>=1/1.000,<1/100); Raro (>=1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattiche, reazione di ipersensibilità. Patologie del sistema nervoso. Non nota: bruciore di mucosa, anestesia della mucosa orale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Molto raro: irritazione della mucosa orale, sensazione dibruciore alla bocca. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.Raro: orticaria, fotosensibilità. Segnalazione delle reazioni avversesospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasireazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneall'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-re azione-avversa.<br><br><b>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO</b><br>Gravidanza. Non esistono o esistono limitate quantita' di dati sull'utilizzo di benzidamina cloridrato e cloruro di cetilpiridinio in donnein gravidanza. Il medicinale non e' raccomandato durante la gravidanza. Allattamento. Non e' noto se la benzidamina cloridrato/e i metaboliti sono escreti nel latte umano. Non puo' essere escluso un rischio peri neonati/infanti. Occorre decidere se interrompere l'allattamento ointerrompere/astenersi dalla terapia con il farmaco tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donnahttps://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/s/e/septafar_spray_1_flacone_30_ml_250_erogazioni_1_5_mg_ml_5mg_ml_043452010_1.jpg3instock8.92.7272717272727665.9KRKA FARMACEUTICI MILANO SRL000https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/s/e/septafar_spray_1_flacone_30_ml_250_erogazioni_1_5_mg_ml_5mg_ml_043452010_1.jpg/Infiammazione bocca e gola2021-05-21T08:37:15+0000