Composizione di Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml - Qual'è il principio attivo di Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml?
1000 ml contengono: Principio attivo: sodio cloruro 9 g mEq/l: Na+ 154 mEq/l: Cl- 154 Osmolarità teorica (mOsm/l): 308 pH: 4,5 - 7,0 1 g di NaCl = 394 mg di Na+ o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na+ e Cl- 1 mmol Na+ = 23 mg di Na+ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml - Cosa contiene Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml?
Acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml? A che cosa serve?
Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro.
Controindicazioni
Quando non deve essere usato Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml?
Ipernatremia. Pletore idrosaline.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml - Come si assume Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml?
Trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare) PosologiaAdulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore. Neonati e bambini (fino a 12 anni di età): da 20 a 100 ml nelle 24 ore in base all’età e al peso corporeo. Insufficienza renale Si raccomanda una riduzione di dosaggio in caso di insufficienza renale. Trattamento del deficit di sodioPosologia La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmolarità. Il deficit teorico di sodio può essere calcolato mediante la seguente formula: DEFICIT (mEq) = (140 - P) x V P = concentrazione plasmatica di sodio (in mEq/l) V = volume di acqua corporea (pari al 60% del peso corporeo per i bambini e per i maschi adulti, 50% per le donne adulte, 50% e 45% rispettivamente per gli uomini e le donne anziane). In condizioni di grave deplezione sodica e di iponatriemia cronica, somministrare soluzioni ipertoniche di sodio cloruro in modo da aumentare la concentrazione plasmatica di sodio di 1-2 mmol/l/ora. La correzione non deve eccedere le 10-12 mmol/l nelle 24 ore e le 18 mmol/l nelle 48 ore. Modo di somministrazione Somministrare per infusione endovenosa. Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Conservazione
Come si conserva Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml?
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare.
Avvertenze
Su Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml è importante sapere che:
Si raccomanda cautela nei pazienti con ipertensione edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta e pre-eclampsia. Usare con grande cautela in pazienti con insufficienza cardiaca, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici (vedere paragrafo 4.5). La somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. Usare con cautela nei bambini. Durante l’infusione è buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità plasmatica e l’equilibrio acido-base.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml
I corticosteroidi possono indurre ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione, pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere paragrafo 4.4).
In Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml.
Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/benefico. Il medicinale è compatibile con l’allattamento.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml?
Sintomi La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni isotoniche ed ipertoniche di sodio cloruro può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad ipernatriemia, ipercloremia e/o ipervolemia. L’ipernatriemia (associata principalmente alla somministrazione di soluzioni ipertoniche) e la ritenzione eccessiva di sodio laddove sussista una difettosa escrezione di sodio a livello renale determina disidratazione degli organi interni, in particolar modo del cervello, e l’accumulo di fluidi extracellulari con edemi che possono interessare il circolo cerebrale, polmonare e periferico con comparsa di edema polmonare e periferico. L’accumulo di ioni cloro determina riduzione della concentrazione di ioni bicarbonato portando acidosi. Trattamento In caso di eccessiva infusione accidentale, il trattamento dovrà essere sospeso ed il paziente dovrà essere tenuto sotto osservazione per valutare la comparsa di eventuali segni e sintomi correlabili al farmaco somministrato, garantendo al paziente le relative misure sintomatiche e di supporto a seconda della necessità. In caso di sovradosaggio, la terapia deve essere mirata al ripristino delle concentrazioni fisiologiche dello ione sodio. In questi casi è raccomandata la somministrazione endovenosa di glucosio 5% o soluzioni di sodio cloruro ipotoniche o isotoniche (in quanto risultano ipotoniche per il paziente ipernatremico). In caso di elevata natremia si possono impiegare diuretici dell’ansa. Una natremia superiore a 200 mmol/l può richiedere l’impiego della dialisi.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml?
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati segnalati, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA e con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Disordini dell’equilibrio idrico ed elettrolitico: Ipernatriemia, ipervolemia, ipercloremia (che può causare una perdita di bicarbonati con conseguente acidosi). Patologie del sistema nervoso: Cefalea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilità, debolezza, rigidità muscolare, convulsioni, coma, morte. Disturbi psichiatrici: Sonnolenza, stati confusionali. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Dispnea, arresto respiratorio. Patologie gastrointestinali: Sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali. Patologie cardiache: Tachicardia. Patologie dell’occhio: Ridotta lacrimazione. Patologie renali e urinarie: Insufficienza renale. Patologie vascolari: Ipotensione, ipertensione, edema polmonare e periferico. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
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https://docpeter-hyva.docpeter.it/salf-sodio-cloruro-0-9-sacca-da-500ml.html030684714Salf sodio cloruro 0,9% sacca da 500ml<p><br />
<strong>DENOMINAZIONE:</strong><br />
SODIO CLORURO SALF 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE </p>
<p><strong>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:</strong><br />
Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico. </p>
<p><strong>PRINCIPI ATTIVI:</strong><br />
1000 ml contengono principio attivo: sodio cloruro 9 g; mEq/l: Na^+ 15 4; mEq/l: Cl^- 154; osmolarita' teorica (mOsm/l): 308; pH: 4,5 - 7,0.<br />
1 g di NaCl = 394 mg di Na^+ o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na^+ e Cl^-.<br />
1 mmol Na^+ = 23 mg di Na^+.<br />
Per l'elenco completo degli eccipienti, ved ere paragrafo 6.1. </p>
<p><strong>ECCIPIENTI:</strong><br />
Acqua per preparazioni iniettabili. </p>
<p><strong>INDICAZIONI:</strong><br />
Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro. </p>
<p><strong>CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:</strong><br />
Ipernatremia.<br />
Pletore idrosaline. </p>
<p><strong>POSOLOGIA:</strong><br />
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa.<br />
Trat tamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellu lare).<br />
Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore.<br />
Neonati e bambini (fino a 12 anni di eta'): da 20 a 100 ml nelle 24 ore e per kg di peso corporeo, a seconda dell'eta' e del peso corporeo totale.<br />
Il dosaggio dovra' essere opportunamente ridotto in pazienti con insuf ficienza renale.<br />
Trattamento del deficit di sodio: la dose e' dipenden te dall'eta', peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmola rita', ed e' in rapporto al deficit calcolato di sodio.<br />
Il deficit teo rico di sodio puo' essere calcolato mediante la seguente formula: DEFI CIT (mEq) = (140 - P) x V.<br />
P = concentrazione plasmatica di sodio (in mEq/l).<br />
V = volume di acqua corporea (pari al 60% del peso corporeo pe r i bambini e per i maschi adulti, 50% per le donne adulte, 50% e 45% rispettivamente per gli uomini e le donne anziane).<br />
In condizioni di g rave deplezione sodica e nel trattamento di gravi sintomi legati all'i ponatriemia cronica, somministrare soluzioni ipertoniche di sodio clor uro in modo da aumentare la concentrazione plasmatica di sodio di 1-2 mmol/l/ora.<br />
Porre attenzione che la correzione non ecceda le 10-12 mmo l/l nelle 24 ore e le 18 mmol/l nelle 48 ore.<br />
Nel caso in cui le soluz ioni di sodio cloruro, ed in particolare le soluzioni allo 0,9%, siano utilizzate come soluzioni diluenti per la somministrazione endovenosa di farmaci che devono essere preventivamente diluiti, verificare prev entivamente la compatibilita' di tali medicinali con sodio cloruro e l a sua concentrazione piu' idonea per la somministrazione nel RCP del m edicinale da diluire.<br />
Se la concentrazione non e' indicata, utilizzare la soluzione allo 0,9%. </p>
<p><strong>CONSERVAZIONE:</strong><br />
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso.<br />
Non congelare ne' ref rigerare.<br />
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di partic elle visibili. </p>
<p><strong>AVVERTENZE:</strong><br />
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti co n ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalita' renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associ ate alla ritenzione di sodio (vedere par.<br />
4.5).<br />
Usare con grande caute la in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renal e grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropi nici.<br />
La somministrazione continua senza aggiunta di potassio puo' cau sare ipokaliemia.<br />
Usare con cautela nei bambini.<br />
Durante l'infusione e ' buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'os molarita' plasmatica e l'equilibrio acido-base.<br />
La soluzione deve esse re limpida, incolore e priva di particelle visibili.<br />
Usare subito dopo l'apertura del contenitore.<br />
Il contenitore serve per una sola ed inin terrotta somministrazione e l'eventuale residuo non puo' essere utiliz zato. </p>
<p><strong>INTERAZIONI:</strong><br />
I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, c on conseguente edema e ipertensione: pertanto, e' necessario usare cau tela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticost eroidi (vedere par.<br />
4.4).<br />
Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di soluzioni e medicinali, e' opportuno verificarne co munque la compatibilita' nel RCP del medicinale che si intende co-somm inistrare. </p>
<p><strong>EFFETTI INDESIDERATI:</strong><br />
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio cloruro, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.<br />
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singo li effetti elencati.<br />
Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico : ipernatriemia, ipervolemia, ipercloremia (che puo' causare una perdi ta di bicarbonati con conseguente acidosi).<br />
Patologie del sistema nerv oso: cefalea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilita', debolez za, rigidita' muscolare, convulsioni, coma, morte.<br />
Disturbi psichiatri ci: sonnolenza, stati confusionali.<br />
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, arresto respiratorio.<br />
Patologie gastrointest inali: sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addo minali.<br />
Patologie cardiache: tachicardia.<br />
Patologie dell'occhio: ridot ta lacrimazione.<br />
Patologie renali e urinarie: insufficienza renale.<br />
Pa tologie vascolari: ipotensione, ipertensione, edema polmonare e perife rico.<br />
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somminis trazione: infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, i rritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito d i infusione, stravaso.<br />
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.<br />
L a segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un m onitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.<br />
Ag li operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avv ersa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indiriz zo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. </p>
<p><strong>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:</strong><br />
Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il m edicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessita' e solo dopo aver valutato con il proprio medico il rapporto rischio/benefico .<br />
Il medicinale e' compatibile con l'allattamento. </p>https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/s/a/salf_sodio_cloruro_0_9_sacca_da_500ml_030684714.jpg3.66instock4.53.3272717272727190.84SALF SPA000https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/s/a/salf_sodio_cloruro_0_9_sacca_da_500ml_030684714.jpgSalute e Benessere/Incontinenza e degenza/Degenza2024-06-18T14:32:03+0000