Composizione di Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml - Qual'è il principio attivo di Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml?
Minoxidil 50 mg/ml (5% p/v). Un'erogazione di Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea contiene 7 mg di minoxidil. Sono necessarie sette erogazioni per applicare 1 ml circa di soluzione contenente 50 mg di minoxidil. Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml - Cosa contiene Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml?
Glicole propilenico, Etanolo 96%, Acqua depurata.
Indicazioni
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml? A che cosa serve?
Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea è indicata per il trattamento dell'alopecia.
Controindicazioni
Quando non deve essere usato Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea non è indicata nei casi di perdita dei capelli improvvisa o inspiegabile. Inoltre, Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea non deve essere utilizzata se la perdita dei capelli è associata a gravidanza, parto o patologie gravi, come malfunzionamento della tiroide, lupus, perdita di sezioni di capelli associata a infiammazione del cuoio capelluto o altre patologie.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml - Come si assume Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml?
Posologia La dose di 1 ml di Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea deve essere applicata sul cuoio capelluto due volte al giorno (una volta la mattina e una volta la sera). Questa dose deve essere somministrata a prescindere dalla dimensione dell'area interessata. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml. Popolazione pediatrica e popolazione anziana Non è raccomandato sotto i 18 anni e sopra i 65 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Modo di somministrazione Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea è solo per uso esterno. Non è raccomandato sotto i 18 anni e sopra i 65 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea deve essere applicata seguendo le istruzioni e unicamente sul cuoio capelluto. Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea deve essere applicata soltanto su capelli e cuoio capelluto asciutti. Dopo l'applicazione di Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea lavare bene le mani. Potrebbe essere necessario applicare il prodotto due volte al giorno per quattro o più mesi. In ogni caso, il medico deve valutare l'opportunità di interrompere il trattamento se non si osservano risultati entro 4 mesi. Se si osserva una ricrescita dei capelli, si deve proseguire l'applicazione di Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea due volte al giorno, per mantenerne gli effetti. Dopo la sospensione del trattamento topico con il minoxidil, sono stati occasionalmente segnalati l'interruzione della ricrescita dei capelli e il ritorno all'aspetto precedente nell'arco di 3-4 mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Conservazione
Come si conserva Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml?
Prodotto infiammabile. Proteggere dal calore. Tenere il contenitore ben chiuso.
Avvertenze
Su Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml è importante sapere che:
I pazienti con patologia cardiovascolare o aritmia cardiaca nota devono consultare un medico prima di utilizzare Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea. Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea non è indicata in assenza di familiarità per perdita di capelli, perdita di capelli improvvisa e/o a chiazze, perdita di capelli dovuta al parto o quando la causa della perdita dei capelli non è nota. Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea deve essere applicata soltanto su un cuoio capelluto normale e sano. Non utilizzare se il cuoio capelluto è rosso, infiammato, infetto, irritato o dolente o se si utilizzano altri medicinali sul cuoio capelluto. Alcuni eccipienti di Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea possono causare bruciore e irritazione. In caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, pelle abrasa e membrane mucose), la zona deve essere lavata con abbondante quantità di acqua di rubinetto fresca. Si deve evitare di inalare lo spray. Non ingerire. Il paziente deve smettere di usare Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea e consultare il medico se rileva ipotensione o manifesta un dolore toracico, un'accelerazione del battito cardiaco, svenimento o capogiro, aumento ponderale improvviso, rigonfiamento delle mani o dei piedi e arrossamento o irritazione persistenti del cuoio capelluto. Alcuni pazienti hanno manifestato alterazioni del colore e/o della consistenza dei capelli con l'uso di Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea. Popolazione pediatrica L'ingestione accidentale può causare eventi avversi cardiaci gravi. Pertanto, Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea deve essere tenuta fuori dalla portata dei bambini.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml
Gli studi di interazione farmacocinetica condotti nell'uomo hanno rivelato che l'assorbimento percutaneo del minoxidil è aumentato da tretinoina e antralina in conseguenza della maggiore permeabilità dello strato corneo; il betametasone dipropionato aumenta la concentrazione di minoxidil nei tessuti locali e ne riduce l'assorbimento sistemico. Sebbene non clinicamente dimostrato, esiste una possibilità teorica che il minoxidil assorbito possa potenziare l'ipotensione ortostatica nei pazienti che assumono contemporaneamente vasodilatatori periferici.
In Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml.
Gravidanza Non sono stati effettuati finora studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno fatto emergere un rischio per il feto a livelli di esposizione che sono molto elevati rispetto a quelli destinati all'esposizione nell'uomo. Nell'uomo è possibile, sebbene remoto, un basso rischio di danno fetale (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza). Allattamento Il minoxidil assorbito per via sistemica è escreto nel latte materno. Il minoxidil per via topica deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento soltanto se il beneficio per la madre superi il potenziale rischio per il feto o il lattante.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml?
Segni e sintomi Non vi sono evidenze che il minoxidil applicato per via topica sia assorbito in quantità sufficiente a causare effetti sistemici. Se usato secondo le istruzioni, un sovradosaggio è improbabile. Se il prodotto viene applicato in un'area in cui la barriera epidermica non è del tutto integra a causa di un trauma, un'infiammazione o un processo patologico a carico della cute, esiste la possibilità di un effetto derivante dal sovradosaggio sistemico. Gli effetti sistemici del minoxidil possono provocare i seguenti eventi avversi molto rari:
Classificazione per sistemi e organi
Frequenza
Effetto collaterale segnalato
Patologie del sistema nervoso
Molto raro
Capogiro
Patologie cardiovascolari
Molto raro
Aumento della frequenza cardiaca, ipotensione
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
Molto raro
Ritenzione di liquidi con conseguente aumento ponderale
Trattamento Il trattamento del sovradosaggio di minoxidil deve essere sintomatico e di supporto. La ritenzione di liquidi può essere gestita con un'adeguata terapia diuretica. Una tachicardia clinicamente significativa può essere controllata mediante somministrazione di un agente beta-bloccante. L'ipotensione sintomatica deve essere trattata mediante somministrazione endovenosa di soluzione fisiologica. L'uso di agenti simpaticomimetici, quali adrenalina e noradrenalina, deve essere evitato poiché tali medicinali provocano un eccessivo effetto di stimolazione cardiaca.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml?
La frequenza delle reazioni avverse alla soluzione di minoxidil per uso topico è definita in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). I seguenti eventi avversi sono stati associati all'uso di soluzioni a base di minoxidil (associati al 2% e 5%) in soggetti di ambo i sessi, con un'incidenza maggiore dell'1% e superiore rispetto agli studi clinici controllati con placebo.
Palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca, dolore toracico
Molto raro
Ipotensione
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune
Secchezza cutanea, esfoliazione cutanea, eruzione cutanea, perdita temporanea di capelli, ipertricosi, alterazioni della consistenza del capello, alterazioni del colore del capello
Raro
Dermatite da contatto
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non comune
Prurito alla sede di applicazione, irritazione alla sede di applicazione
Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
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https://docpeter-hyva.docpeter.it/minoxidil-5-biorga-soluzione-cutanea-60-ml.html042311011Minoxidil 5% biorga soluzione cutanea 60 ml<b>DENOMINAZIONE</b><br>MINOXIDIL BIORGA 5% SOLUZIONE CUTANEA<br><br><b>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA</b><br>Agenti dermatologici.<br><br><b>PRINCIPI ATTIVI</b><br>Minoxidil 50 mg/ml (5% p/v). Un'erogazione di soluzione cutanea al 5%di Minoxidil Biorga contiene 7 mg di minoxidil. Sono necessarie setteerogazioni per applicare 1 ml circa di soluzione contenente 50 mg di minoxidil. Eccipiente con effetti noti : glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.<br><br><b>ECCIPIENTI</b><br>Glicole propilenico, etanolo 96%, acqua depurata.<br><br><b>INDICAZIONI</b><br>Trattamento dell'alopecia.<br><br><b>CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR</b><br>Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La soluzione cutanea non e' indicata nei casi di perdita dei capelli improvvisa o inspiegabile. Inoltre, non deve essere utilizzata se la perdita dei capelli e' associata a gravidanza, parto o patologie gravi, come malfunzionamento della tiroide, lupus, perdita di sezioni dicapelli associata a infiammazione del cuoio capelluto o altre patologie.<br><br><b>POSOLOGIA</b><br>La dose di 1 ml deve essere applicata sul cuoio capelluto due volte algiorno (una volta la mattina e una volta la sera). Questa dose deve essere somministrata a prescindere dalla dimensione dell'area interessata. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml. Popolazione pediatrica e popolazione anziana: non e' raccomandato sotto i 18 anni esopra i 65 anni di eta' in considerazione della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Modo di somministrazione: solo per uso esterno. Non e' raccomandato sotto i 18 anni e sopra i 65 anni di eta'in considerazione della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Applicare seguendo le istruzioni e unicamente sul cuoio capelluto. Applicare soltanto su capelli e cuoio capelluto asciutti. Dopo l'applicazione lavare bene le mani. Potrebbe essere necessario applicare ilprodotto due volte al giorno per quattro o piu' mesi. In ogni caso, il medico deve valutare l'opportunita' di interrompere il trattamento se non si osservano risultati entro 4 mesi. Se si osserva una ricrescita dei capelli, si deve proseguire l'applicazione del farmaco due volteal giorno, per mantenerne gli effetti. Dopo la sospensione del trattamento topico con il minoxidil, sono stati occasionalmente segnalati l'interruzione della ricrescita dei capelli e il ritorno all'aspetto precedente nell'arco di 3-4 mesi dopo l'interruzione del trattamento.<br><br><b>CONSERVAZIONE</b><br>Prodotto infiammabile. Proteggere dal calore. Tenere il contenitore ben chiuso.<br><br><b>AVVERTENZE</b><br>I pazienti con patologia cardiovascolare o aritmia cardiaca nota devono consultare un medico prima di utilizzare il farmaco. Non e' indicatoin assenza di familiarita' per perdita di capelli, perdita di capelliimprovvisa e/o a chiazze, perdita di capelli dovuta al parto o quandola causa della perdita dei capelli non e' nota. Applicare soltanto suun cuoio capelluto normale e sano. Non utilizzare se il cuoio capelluto e' rosso, infiammato, irritato o dolente o se si utilizzano altri medicinali da applicare sul cuoio capelluto. Alcuni eccipienti possonocausare bruciore e irritazione. In caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, pelle abrasa e membrane mucose), la zona deve essere lavata con abbondante quantita' di acqua di rubinetto fresca.Si deve evitare di inalare lo spray. Non ingerire. Il paziente deve smettere di usare il farmaco e consultare il medico se rileva ipotensione o manifesta un dolore toracico, un'accelerazione del battito cardiaco, svenimento o capogiro, aumento ponderale improvviso, rigonfiamentodelle mani o dei piedi e arrossamento o irritazione persistenti del cuoio capelluto. Alcuni pazienti hanno manifestato alterazioni del colore e/o della consistenza dei capelli. Popolazione pediatrica: l'ingestione accidentale puo' causare eventi avversi cardiaci gravi.<br><br><b>INTERAZIONI</b><br>Gli studi di interazione farmacocinetica condotti nell'uomo hanno rivelato che l'assorbimento percutaneo del minoxidil e' aumentato da tretinoina e antralina in conseguenza della maggiore permeabilita' dello strato corneo; il betametasone dipropionato aumenta la concentrazione diminoxidil nei tessuti locali e ne riduce l'assorbimento sistemico.<br><br><b>EFFETTI INDESIDERATI</b><br>La frequenza delle reazioni avverse alla soluzione di minoxidil per uso topico e' definita in base alla seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100),raro (>= 1/10.000, <1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota. I seguenti eventi avversi sono stati associati all'uso di soluzioni a basedi minoxidil (2% e 5% associati) in soggetti di ambo i sessi, con un'incidenza maggiore dell'1% e superiore rispetto agli studi clinici controllati con placebo. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni allergiche, incluso l'angioedema. Disturbi psichiatrici. Comune:depressione. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: prurito, ipertricosi, eruzione cutanea, eruzione cutanea acneiforme, dermatite, disturbocutaneo infiammatorio. Patologie del sistema muscoloscheletrico e deltessuto connettivo. Comune: dolore muscoloscheletrico. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema periferico. Varie. Comune: dolore. I seguenti eventi avversi sonostati associati all'uso di soluzioni topiche a base di minoxidil durante il periodo post- commercializzazione. Patologie del sistema nervoso. Raro: cefalea. Patologie cardiovascolari. Raro: palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca, dolore toracico; molto raro: ipotensione.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: secchezzacutanea, esfoliazione cutanea, eruzione cutanea, perdita temporanea di capelli, ipertricosi, alterazioni della consistenza del capello, alterazioni del colore del capello; raro: dermatite da contatto. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Noncomune: prurito nella sede di applicazione, irritazione alla sede di applicazione; raro: eritema alla sede di applicazione. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<br><br><b>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO</b><br>Non sono stati effettuati finora studi adeguati e ben controllatinelledonne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno fatto emergere un rischio per il feto a livelli di esposizione che sono molto elevati rispetto a quelli destinati all'esposizione nell'uomo. Nell'uomo e' possibile, sebbene remoto, un basso rischio di danno fetale. Il minoxidil assorbito per via sistemica e' escreto nel latte materno. Ilminoxidil per via topica deve essere utilizzato durante la gravidanzao l'allattamento soltanto se il beneficio per la madre risulti superiore ai rischi per il feto o il lattante.https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/m/i/minoxidil_biorga_laboratoires_bailleul_soluzione_cutanea_60_ml5_042311011_1.jpg32instock37.529.090908090909155.5LABORATOIRES BAILLEUL S.A.000https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/m/i/minoxidil_biorga_laboratoires_bailleul_soluzione_cutanea_60_ml5_042311011_1.jpg/Trattamenti anticaduta2021-05-21T08:17:52+0000