Ketazed coll 1fl 10ml0,25mg/ml è un prodotto per il trattamento dei disturbi dell'apparato visivo, ossia dell'occhio e dei suoi annessi, prodotto da Horus pharma.
Composizione di Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml - Qual'è il principio attivo di Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml?
Un ml contiene 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato corrispondente a 0,25 mg di ketotifene. Ogni goccia contiene 9,5 microgrammi di ketotifene fumarato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml - Cosa contiene Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml?
Sodio ialuronato, Glicerolo (E 422), Idrossido di sodio (E 524), acqua depurata.
Indicazioni
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml? A che cosa serve?
Quando non deve essere usato Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml - Come si assume Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml?
Posologia Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni in su): una goccia di KETAZED 0,25 mg/ml, collirio soluzione nel sacco congiuntivale due volte al giorno. Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di KETAZED 0,25 mg/ml, collirio soluzione nei bambini di età compresa tra la nascita e i 3 anni non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione Per evitare la contaminazione non toccare alcuna superficie con la punta del contagocce.
Conservazione
Come si conserva Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml?
Non conservare al di sopra di 25°C.
Avvertenze
Su Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml è importante sapere che:
Nessuna avvertenza speciale o precauzione per l'uso.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml
Se KETAZED 0,25 mg/ml, collirio soluzione viene utilizzato insieme ad altri farmaci oftalmici, deve essere osservato un intervallo di almeno 5 minuti tra la somministrazione dei due farmaci. L'uso di forme di dosaggio orale di ketotifene può potenziare l'effetto di depressivi del SNC, antistaminici e alcol. Sebbene ciò non sia stato osservato con il collirio di ketotifene fumarato, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.
In Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml.
Gravidanza Non ci sono dati sufficienti sull'uso di colliri ketotifene durante la gravidanza. Gli studi sugli animali che utilizzavano dosi orali tossiche per la madre hanno mostrato un aumento della mortalità pre e postnatale, ma nessuna teratogenicità. I livelli sistemici dopo somministrazione oculare sono molto più bassi rispetto a quelli dopo l'uso orale. Si consiglia cautela quando si prescrive a donne in gravidanza. Allattamento Sebbene i dati sugli animali dopo somministrazione orale mostrino escrezione nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nell'uomo porti a quantità rilevabili nel latte materno. KETAZED 0,25 mg / ml, collirio, soluzione può essere utilizzata durante l'allattamento. Fertilità Non ci sono dati disponibili sull'effetto di ketotifene fumarato sulla fertilità nell'uomo.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml?
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. L’assunzione orale del contenuto del flacone da 10 ml equivale a 2,5 mg di ketotifene, che è il 125% di una dose giornaliera orale raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno mostrato segni o sintomi gravi dopo l'ingestione orale fino a 20 mg di ketotifene.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml?
Le reazioni avverse sono classificate sotto la voce della frequenza, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non noto (non può essere stimato sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Non comune: reazioni di ipersensibilità. Disturbi del sistema nervoso. Non comuni: cefalea. Disturbi oculari. Comune: irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata, erosione puntatata dell’epitelio corneale; Non comune: visione offuscata (durante l'instillazione), secchezza oculare, disturbi delle palpebre, congiuntivite, fotofobia, sanguinamento congiuntivale. Disturbi gastrointestinali. Non comuni: bocca secca. Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: eruzione cutanea, eczema, orticaria. Generali disturbi e condizioni del sito di somministrazione. Non comune: sonnolenza. Reazioni avverse al farmaco dall'esperienza post-marketing (Frequenza non nota): Durante il post-marketing sono stati osservati anche i seguenti eventi post-marketing: reazioni di ipersensibilità tra cui reazione allergica locale (principalmente dermatite da contatto, gonfiore oculare, prurito palpebrale ed edema), reazioni allergiche sistemiche tra cui gonfiore facciale/edema del viso (in alcuni casi associati a dermatite da contatto) ed esacerbazione di condizioni allergiche preesistenti come asma ed eczema. Segnalazione di sospette reazioni avverse La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Consente un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa tramite il sistema nazionale di segnalazione elencato nell'Appendice V.
Maggiori Informazioni
Produttore
Horus pharma
Codice AIC
050039015
Validità (confezione non aperta)
24 mesi
Conservazione (confezione non aperta)
Non superiore a +25 gradi
Forma Farmaceutica
Collirio soluzione
Responsabilità del contenuto
Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza dei clienti o dei potenziali clienti in fase di pre-acquisto dei prodotti venduti attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.
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https://docpeter-hyva.docpeter.it/ketazed-coll-1fl-10ml0-25mg-ml.html050039015Ketazed collant 1fl 10ml0,25mg/ml<h2>Denominazione</h2>
<p>KETAZED 0,25 MG/ML, COLLIRIO, SOLUZIONE.</p><h2>Principi Attivi</h2>
<p>Un ml contiene 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato corrispondente a 0,25 mg di ketotifene. Ogni goccia contiene 9,5 microgrammi di ketotifene fumarato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.</p><h2>Eccipienti</h2>
<p>Sodio ialuronato, glicerolo (E 422), idrossido di sodio (E 524), acqua depurata.</p><h2>Indicazioni</h2>
<p>Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.</p><h2>Controindicazioni</h2>
<p>Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.</p><h2>Posologia</h2>
<p><b> <u>Posologia</u>.</b> Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni in su): una goccia di KETAZED 0,25 mg/ml, collirio soluzione nel sacco congiuntivale due volte al giorno. <i> <u>Popolazione pediatrica</u>.</i> La sicurezza e l'efficacia di KETAZED 0,25 mg/ml, collirio soluzione nei bambini di età compresa tra la nascita e i 3 anni non sono state ancora stabilite. <b> <u>Modo di somministrazione</u>:</b> Per evitare la contaminazione non toccare alcuna superficie con la punta del contagocce.</p><h2>Conservazione</h2>
<p>Non conservare al di sopra di 25°C.</p><h2>Avvertenze</h2>
<p>Nessuna avvertenza speciale o precauzione per l'uso.</p><h2>Interazioni</h2>
<p>Se KETAZED 0,25 mg/ml, collirio soluzione viene utilizzato insieme ad altri farmaci oftalmici, deve essere osservato un intervallo di almeno 5 minuti tra la somministrazione dei due farmaci. L'uso di forme di dosaggio orale di ketotifene può potenziare l'effetto di depressivi del SNC, antistaminici e alcol. Sebbene ciò non sia stato osservato con il collirio di ketotifene fumarato, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.</p><h2>Effetti Indesiderati</h2>
<p>Le reazioni avverse sono classificate sotto la voce della frequenza, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non noto (non può essere stimato sulla base dei dati disponibili). <u>Disturbi del sistema immunitario</u>. Non comune: reazioni di ipersensibilità. <u>Disturbi del sistema nervoso</u>. Non comuni: cefalea. <u>Disturbi oculari</u>. Comune: irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata, erosione puntatata dell’epitelio corneale. Non comune: visione offuscata (durante l'instillazione), secchezza oculare, disturbi delle palpebre, congiuntivite, fotofobia, sanguinamento congiuntivale. <u>Disturbi gastrointestinali</u>, Non comuni: bocca secca. <u>Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo</u>. Non comuni: eruzione cutanea, eczema, orticaria. <u>Generali disturbi e condizioni del sito di somministrazione</u>. Non comune: sonnolenza. <u>Reazioni avverse al farmaco dall'esperienza post-marketing</u>. <u>(Frequenza non nota)</u>: Durante il post-marketing sono stati osservati anche i seguenti eventi post-marketing: reazioni di ipersensibilità tra cui reazione allergica locale (principalmente dermatite da contatto, gonfiore oculare, prurito palpebrale ed edema), reazioni allergiche sistemiche tra cui gonfiore facciale/edema del viso (in alcuni casi associati a dermatite da contatto) ed esacerbazione di condizioni allergiche preesistenti come asma ed eczema. <u>Segnalazione di sospette reazioni avverse</u>: La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Consente un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa tramite il sistema nazionale di segnalazione elencato <u>nell'Appendice V.</u></p><h2>Sovradosaggio</h2>
<p>Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. L’assunzione orale del contenuto del flacone da 10 ml equivale a 2,5 mg di ketotifene, che è il 125% di una dose giornaliera orale raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno mostrato segni o sintomi gravi dopo l'ingestione orale fino a 20 mg di ketotifene.</p><h2>Gravidanza e Allattamento</h2>
<p><u>Gravidanza</u>: Non ci sono dati sufficienti sull'uso di colliri ketotifene durante la gravidanza. Gli studi sugli animali che utilizzavano dosi orali tossiche per la madre hanno mostrato un aumento della mortalità pre e postnatale, ma nessuna teratogenicità. I livelli sistemici dopo somministrazione oculare sono molto più bassi rispetto a quelli dopo l'uso orale. Si consiglia cautela quando si prescrive a donne in gravidanza. <u>Allattamento</u>: Sebbene i dati sugli animali dopo somministrazione orale mostrino escrezione nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nell'uomo porti a quantità rilevabili nel latte materno. KETAZED 0,25 mg / ml, collirio, soluzione può essere utilizzata durante l'allattamento. <u>Fertilità</u>: Non ci sono dati disponibili sull'effetto di ketotifene fumarato sulla fertilità nell'uomo.</p>https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/k/e/ketazed_collant_1fl_10ml0_25mg_ml_050039015.jpg12.41instock1611.281817181818223.59Horus pharma000https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/k/e/ketazed_collant_1fl_10ml0_25mg_ml_050039015.jpgMedicinali/Allergie/Colliri antistaminici2023-09-28T01:01:59+0000
