Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Ganazolo crema vaginale 1% econazolo 78g + applicatori? A che cosa serve?
GANAZOLO 10 mg/g crema vaginale GANAZOLO 150 mg ovuli Micosi vulvovaginali, Balanitis micotica. GANAZOLO 1 mg/ml soluzione vaginale Coadiuvante nella terapia delle affezioni vulvovaginali di origine micotica e/o batterica sensibili al chemioterapico.
Controindicazioni
Quando non deve essere usato Ganazolo crema vaginale 1% econazolo 78g + applicatori?
Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Ganazolo crema vaginale 1% econazolo 78g + applicatori - Come si assume Ganazolo crema vaginale 1% econazolo 78g + applicatori?
GANAZOLO 10 mg/g crema vaginale Introdurre in profondità nella vagina un applicatore riempito di crema vaginale (5 cc) per 15 giorni ogni sera prima di coricarsi, preferibilmente in posizione supina. Il trattamento deve essere protratto anche dopo la scomparsa dei disturbi soggettivi (prurito, leucorrea). Trattamento del partner: la crema si applica una volta al giorno per 15 giorni consecutivi dopo aver lavato con acqua calda glande e prepuzio. GANAZOLO 150 mg ovuli Introdurre profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, un ovulo ogni sera prima di coricarsi, per tre giorni consecutivi. In caso di recidiva o nel caso che dopo una settimana dal trattamento l'esame colturale di controllo risulti positivo, andrà ripetuto un secondo ciclo di terapia. GANAZOLO 1 mg/ml soluzione vaginale Si somministra avvalendosi della confezione monodose e della cannula a perdere. La posologia consigliata è di una lavanda al giorno per cinque giorni e poi di altre cinque lavande praticate a giorni alterni. La posologia deve comunque essere adeguata dal medico alla gravità del quadro clinico ed adattata alle sue variazioni.
Conservazione
Come si conserva Ganazolo crema vaginale 1% econazolo 78g + applicatori?
Questi medicinali non richiedono condizioni particolari di conservazione.
Avvertenze
Su Ganazolo crema vaginale 1% econazolo 78g + applicatori è importante sapere che:
L'uso concomitante di preservativi in lattice o diaframmi con preparati antinfettivi può ridurre l'efficacia dei contraccettivi in gomma. Pertanto, i prodotti quali GANAZOLO non devono essere utilizzati in concomitanza con diaframmi o preservativi in lattice. I pazienti che usano contraccettivi spermicidi devono consultare il medico, poiché i trattamenti vaginali locali possono inibire l'efficacia dello spermicida. GANAZOLO non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti per il trattamento interno o esterno dei genitali. Qualora si manifestino marcata irritazione o sensibilizzazione, interrompere il trattamento. Nei pazienti con sensibilità a imidazolo è stata riscontrata sensibilità anche a econazolo nitrato. Non utilizzare per uso oftalmico o orale. Soluzione vaginale: la specialità è in soluzione già pronta per l'uso e per ogni contenitore monodose è disponibile una cannula per irrigazione vaginale confezionata singolarmente. Al momento dell'uso asportare il peduncolo di chiusura posto sul tappo ed inserire una cannula nel foro presente sul tappo, facendola entrare con una leggera pressione. La manovra dell'irrigazione vaginale deve essere eseguita delicatamente sia nell'introduzione della cannula in vagina, sia nel sottoporre a pressione il contenitore per spingere il liquido nel canale vaginale. Il contenitore e la cannula vanno gettati dopo l'uso. Informazioni importanti su alcuni eccipienti GANAZOLO 10 mg/g crema vaginale e GANAZOLO 1 mg/ml soluzione vaginale contengono: - metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). - propilene glicole GANAZOLO 10 mg/g crema vaginale contiene 500 mg di propilene glicole per applicatore equivalente a 100 mg/g. GANAZOLO 1 mg/ml soluzione vaginale contiene 10 g di propilene glicole per flacone equivalente a 66,67 mg/ml. Il propilene glicole può causare irritazione della pelle.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Ganazolo crema vaginale 1% econazolo 78g + applicatori
L'econazolo è un noto inibitore dei citocromi CYP3A4/2C9. Nonostante la scarsa disponibilità sistemica dopo applicazione vaginale, potrebbero verificarsi interazioni significative sotto il profilo clinico e ne sono state riscontrate in pazienti che assumevano anticoagulanti, come warfarin o acenocumarolo. Con tali pazienti è necessario usare cautela e monitorare l'INR con maggiore frequenza. Durante il trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione può essere necessario correggere il dosaggio di anticoagulante orale.
In Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Ganazolo crema vaginale 1% econazolo 78g + applicatori.
Gravidanza Negli studi su animali l'econazolo nitrato non ha mostrato effetti teratogeni, ma si è dimostrato fetotossico ad alte dosi. La rilevanza di tale effetto sugli esseri umani non è nota. A causa dell'assorbimento vaginale, GANAZOLO non deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza, a meno che il medico non lo consideri necessario per la salute della paziente. GANAZOLO può essere usato durante il secondo e il terzo trimestre se i potenziali benefici superano i possibili rischi per il feto. Allattamento Dopo somministrazione orale di econazolo nitrato in ratte in allattamento, l'econazolo e/o i suoi metaboliti sono stati escreti nel latte e sono stati riscontrati nei piccoli. Non è noto se econazolo nitrato sia escreto nel latte materno. Utilizzare GANAZOLO con cautela se somministrato a pazienti in allattamento.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ganazolo crema vaginale 1% econazolo 78g + applicatori?
Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio con econazolo nitrato. In caso di ingestione accidentale potrebbero insorgere nausea, vomito e diarrea. Se necessario, trattare con terapia sintomatica.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Ganazolo crema vaginale 1% econazolo 78g + applicatori può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Ganazolo crema vaginale 1% econazolo 78g + applicatori?
Gli effetti indesiderati più frequenti riferiti negli studi clinici sono stati reazioni nel sito di applicazione, quali bruciore e sensazione puntoria, prurito ed eritema. Con medicamenti di questo tipo sono stati riferiti, nei primi tempi del trattamento, bruciore ed irritazione vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalee. In questi casi é necessario sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Altre possibili reazioni indesiderate al farmaco, provenienti dall’esperienza post-marketing, con frequenza non nota, possono essere le seguenti: angioedema, rash, orticaria ed ipersensibilità. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
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https://docpeter-hyva.docpeter.it/ganazolo-1-antimicotico-crema-vaginale-applicatore-78-g.html033340035Ganazolo crema vaginale 1% econazolo 78g + applicatori<b>DENOMINAZIONE</b><br>GANAZOLO<br><br><b>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA</b><br>Antimicrobici ed antisettici, escluse le associazioni con corticosteroidi.<br><br><b>PRINCIPI ATTIVI</b><br>Econazolo nitrato.<br><br><b>ECCIPIENTI</b><br>Crema vaginale: estere, poliglicolico di acidi grassi saturi, propilenglicole, metile pidrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua deionizzata. Ovuli: trigliceridi semisintetici. Soluzione vaginale: propilenglicole, acido lattico, metile p-idrossibenzoato, propile pidrossibenzoato, trimetilcetilammonio p-toluensolfonato, profumo di lavanda, acqua deionizzata.<br><br><b>INDICAZIONI</b><br>Crema vaginale, ovuli: micosi vulvovaginali, balanitis micotica. Soluzione vaginale: coadiuvante nella terapia delle affezioni vulvovaginalidi origine micotica e/o batterica sensibili al chemioterapico.<br><br><b>CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR</b><br>Ipersensibilita' ai componenti del prodotto o ad altre sostanze correlate dal punto di vista chimico.<br><br><b>POSOLOGIA</b><br>(Salvo diversa prescrizione medica). Crema vaginale: introdurre in profondita' nella vagina un applicatore riempito di crema vaginale (5 cc)per 15 giorni ogni sera prima di coricarsi, preferibilmente in posizione supina. Il trattamento deve essere protratto anche dopo la scomparsa dei disturbi soggettivi (prurito, leucorrea). Trattamento del partner: la crema si applica una volta al giorno per 15 giorni consecutividopo aver lavato con acqua calda glande e prepuzio. Ovuli: introdurreprofondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, un ovuloogni sera prima di coricarsi, per tre giorni consecutivi. In caso direcidiva o nel caso che dopo una settimana dal trattamento l'esame colturale di controllo risulti positivo, andra' ripetuto un secondo ciclodi terapia. Soluzione vaginale: si somministra avvalendosi della confezione monodose e della cannula a perdere. La posologia consigliata e'di una lavanda al giorno per cinque giorni e poi di altre cinque lavande praticate a giorni alterni. La posologia deve comunque essere adeguata dal medico alla gravita' del quadro clinico ed adattata alle suevariazioni.<br><br><b>CONSERVAZIONE</b><br>Nessuna speciale precauzione per la conservazione.<br><br><b>AVVERTENZE</b><br>L'uso concomitante di preservativi in lattice o diaframmi con preparati antinfettivi puo' ridurre l'efficacia dei contraccettivi in gomma. Pertanto, i prodotti quali il farmaco non devono essere utilizzati in concomitanza con diaframmi o preservativi in lattice. I pazienti che usano contraccettivi spermicidi devono consultare il medico, poiche' i trattamenti vaginali locali possono inibire l'efficacia dello spermicida. Il medicinale non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti per il trattamento interno o esterno dei genitali. Qualora si manifestino marcata irritazione o sensibilizzazione, interrompere il trattamento. Nei pazienti con sensibilita' a imidazolo e' stata riscontratasensibilita' anche a econazolo nitrato. Non utilizzare per uso oftalmico o orale. Soluzione vaginale: la specialita' e' in soluzione gia' pronta per l'uso e per ogni contenitore monodose e' disponibile una cannula per irrigazione vaginale confezionata singolarmente. Al momento dell'uso asportare il peduncolo di chiusura posto sul tappo ed inserireuna cannula nel foro presente sul tappo, facendola entrare con una leggera pressione. La manovra dell'irrigazione vaginale deve essere eseguita delicatamente sia nell'introduzione della cannula in vagina, sianel sottoporre a pressione il contenitore per spingere il liquido nelcanale vaginale. Il contenitore e la cannula vanno gettati dopo l'uso.<br><br><b>INTERAZIONI</b><br>L'econazolo e' un noto inibitore dei citocromi CYP3A4/2C9. Nonostantela scarsa disponibilita' sistemica dopo applicazione vaginale, potrebbero verificarsi interazioni significative sotto il profilo clinico e ne sono state riscontrate in pazienti che assumevano anticoagulanti, come warfarin o acenocumarolo. Con tali pazienti e' necessario usare cautela e monitorare l'INR con maggiore frequenza. Durante il trattamentocon econazolo e dopo la sua interruzione puo' essere necessario correggere il dosaggio di anticoagulante orale.<br><br><b>EFFETTI INDESIDERATI</b><br>Gli effetti indesiderati piu' frequenti riferiti negli studi clinici sono stati reazioni nel sito di applicazione, quali bruciore e sensazione puntoria, prurito ed eritema. Con medicamenti di questo tipo sono stati riferiti, nei primi tempi del trattamento, bruciore ed irritazione vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalee. In questi casie' necessario sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Altre possibili reazioni indesiderate al farmaco, provenienti dall'esperienza post-marketing, con frequenza non nota, possono essere leseguenti: angioedema, rash, orticaria ed ipersensibilita'.<br><br><b>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO</b><br>Negli studi su animali l'econazolo nitrato non ha mostrato effetti teratogeni, ma si e' dimostrato fetotossico ad alte dosi. La rilevanza ditale effetto sugli esseri umani non e' nota. A causa dell'assorbimento vaginale, il farmaco non deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza, a meno che il medico non lo consideri necessario per la salute della paziente. Il medicinale puo' essere usato durante il secondoe il terzo trimestre se i potenziali benefici superano i possibili rischi per il feto. Dopo somministrazione orale di econazolo nitrato in ratte in allattamento, l'econazolo e/o i suoi metaboliti sono stati escreti nel latte e sono stati riscontrati nei piccoli. Non e' noto se econazolo nitrato sia escreto nel latte umano. Utilizzare con cautela sesomministrato a pazienti in allattamento.https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/g/a/ganazolo_crema_vaginale_78_g_1_applic_033340035_1.jpg13.46instock15.912.236362636364152.44IST.GANASSINI SPA000https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/g/a/ganazolo_crema_vaginale_78_g_1_applic_033340035_1.jpg/Micosi intima2021-05-21T08:02:36+0000
