Composizione di Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori - Qual'è il principio attivo di Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori?
Ogni grammo di crema contiene: Principio attivo: Miconazolo nitrato 20 mg. Eccipienti con effetto noto: Acido benzoico (E210) e idrossianisolo butilato (E320). Questo medicinale contiene 156 mg di acido benzoico in ogni tubo di crema da 78 gr che è equivalente a 2 mg/g di crema. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori - Cosa contiene Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori?
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori? A che cosa serve?
Infezioni vulvovaginali da Candida. Per la sua azione antibatterica sui batteri Gram-positivi, Daktarin può essere impiegato per il trattamento delle micosi con superinfezioni da parte di tali microrganismi.
Controindicazioni
Quando non deve essere usato Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori?
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati dell’imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori - Come si assume Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori?
Introdurre una volta al giorno (la sera prima di coricarsi) il contenuto dell'applicatore (circa 5 g di crema) profondamente in vagina. Il trattamento deve essere proseguito per almeno 10 giorni, anche se prurito e leucorrea sono scomparsi dopo 3 giorni. In caso di mancato effetto è opportuno ripetere gli accertamenti microbiologici per confermare la diagnosi. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di DAKTARIN nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, non sono state ancora stabilite.
Conservazione
Come si conserva Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori?
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Avvertenze
Su Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori è importante sapere che:
1. Per aprire il tubo, svitare il tappo, capovolgerlo e perforare l'opercolo d'alluminio con il cuneo perforatore. 2. Avvitare l'applicatore sul tubo al posto del tappo. 3. Premere leggermente il tubo alla sua estremità inferiore per far penetrare la crema nell'applicatore. Se il pistone offre una certa resistenza, tirarlo delicatamente. Salvo prescrizione del medico curante l'applicatore dovrà essere riempito completamente. 4. Togliere l'applicatore dal tubo, che deve essere immediatamente richiuso col tappo. 5. In posizione distesa, le ginocchia sollevate allargate, introdurre delicatamente l'applicatore in vagina il più profondamente possibile. Spingere completamente il pistone. Ritirare quindi l'applicatore e buttarlo via. Nel caso dovessero verificarsi sensibilizzazione o una reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto. Una terapia adeguata dovrebbe essere seguita anche dal partner qualora sia stato infettato. Daktarin non macchia né la pelle né gli indumenti.L’uso di preservativi o diaframmi in lattice durante il trattamento con preparazioni vaginali antinfettive può diminuire l’efficacia dei contraccettivi in lattice. Pertanto, DAKTARIN crema non dovrebbe essere usato contemporaneamente a preservativi o diaframma in lattice. Reazioni di ipersensibilità severa, inclusa anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il trattamento con Daktarin o altre formulazioni topiche a base di miconazolo. Se dovesse verificarsi una reazione riconducibile a ipersensibilità o irritazione, il trattamento deve essere interrotto. EccipientiDaktarin contiene acido benzoico e idrossianisolo butilato L’acido benzoico può causare irritazione locale. L’idrossianisolo butilato può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori
È noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce il CYP3A4/2C9. Dal momento che, in seguito ad applicazione vaginale, la presenza del farmaco nel sangue è limitata, le interazioni giudicate rilevanti da un punto di vista clinico sono molto rare. Tuttavia, nei pazienti trattati con anticoagulanti orali, come warfarin, occorre prestare attenzione e monitorare l’azione anticoagulante. L’efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempio ipoglicemizzanti orali e fenitoina), se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela. Dovrebbe essere evitato il contatto con alcuni prodotti in lattice, come contraccettivi del tipo diaframma o preservativo, e DAKTARIN crema, dal momento che il lattice potrebbe essere danneggiato dalla base emolliente (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
In Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori.
Gravidanza Sebbene l'assorbimento intravaginale sia limitato, nel primo trimestre di gravidanza DAKTARIN deve essere usato solo se, a giudizio del medico, il beneficio atteso supera il rischio potenziale. Allattamento Non sono noti dati relativi all'escrezione di miconazolo nitrato nel latte materno, quindi deve essere adottata molta cautela quando si somministra DAKTARIN nel periodo dell'allattamento (vedere paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione).
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori?
DAKTARIN crema è destinato all’applicazione locale e non per uso orale. Trattamento In caso di ingestione accidentale di grandi quantitativi di DAKTARIN crema, utilizzare una appropriata terapia di supporto (vedere anche paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione).
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori?
Dati da studi clinici La sicurezza di DAKTARIN è stata valutata su un totale di 537 donne che hanno partecipato a due studi clinici in singolo-cieco. Un totale di 537 donne con candidosi confermata microbiologicamente e sintomi (es. prurito vulvovaginale, bruciore/irritazione) o segni di eritema vulvare, edema, escoriazioni, eritema o edema vaginale sono state trattate con miconazolo per via vaginale: in modo del tutto casuale è stata assegnata, a ciascuna di loro, una singola capsula da 1200 mg o l’applicazione per 7 giorni della crema vaginale al 2%. Le reazioni avverse (ADR) ≥1% riportate dalle donne coinvolte in questi studi sono riportate in Tabella 1. Tabella 1 Reazioni avverse (ADR) ≥1% riportate dalle donne trattate con DAKTARIN in 2 studi in singolo cieco
Altre reazioni avverse (ADR) <1% riportate dalle donne (n= 537) coinvolte nei 2 studi in singolocieco sono elencate in Tabella 2. Tabella 2. Reazioni avverse (ADR) <1% riportate dalle donne trattate con DAKTARIN in 2 studi in singolo-cieco
La maggior parte delle reazioni avverse segnalate durante gli studi clinici sono state di intensità lieve o moderata. Dati da segnalazioni post-marketing Le reazioni avverse riportate durante l’esperienza post-marketing con DAKTARIN sono elencate nella Tabella 3. In questa tabella, la frequenza viene classificata in base alla seguente convenzione: molto comuni (≥ 1/10); comuni (≥ 1/100 e <1/10); non comuni (≥ 1/1000 e <1/100); rare (≥ 1/10000 e < 1/1000); molto rare (< 1/10000, compresi i casi isolati). Le reazioni in Tabella 3 sono riportate secondo la classificazione MedDRA per sistemi/organi e la convenzione sulla frequenza basandosi sulle valutazioni delle segnalazioni spontanee. Tabella 3. Reazioni avverse riportate durante l’esperienza post-marketing di DAKTARIN e classificate in termini di frequenza sulla base delle segnalazioni spontanee
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro
Ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto raro
Angioedema, Prurito
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Molto raro
Irritazione vaginale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Molto raro
Reazione al sito di applicazione
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa.
Maggiori Informazioni
Produttore
Janssen cilag spa
Sostanza
Miconazolo nitrato
Codice AIC
024957247
Validità (confezione non aperta)
24 mesi
Conservazione (confezione non aperta)
Non superiore a +25 gradi
Formulazione
Crema
Formato
Tubo
Capacità
50 - 100 gr
Forma Farmaceutica
Crema vaginale
Responsabilità del contenuto
Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza dei clienti o dei potenziali clienti in fase di pre-acquisto dei prodotti venduti attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.
Nota bene Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su DocPeter.it possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. La farmacia online DocPeter.it non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. DocPeter.it non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.
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https://docpeter-hyva.docpeter.it/daktarin-2-crema-vaginale-antimicotico-con-applicatori-78-g.html024957247Daktarin 2% crema vaginale 20 mg/g 78 g + 6 applicatori<h2>Categoria Terapeutica</h2>
<strong>DAKTARIN CREMA VAGINALE</strong> è un prodotto ginecologico a base di <strong>miconazolo nitrato</strong>, che appartiene alla categoria terapeutica degli "antimicotici", utili per il trattamento delle infezioni genitali dovuta a funghi.
<h2>Indicazioni</h2>
La <strong>crema vaginale Daktarin</strong> è indicata in caso di:
<ul>
<li>infezioni vulvovaginali da Candida;</li>
<li>infezione da Gram positivi.</li>
</ul>
<h2>Composizione e Principi attivi</h2>
<strong>DAKTARIN CREMA VAGINALE</strong> contiene
<ul>
<li>Principi attivi: miconazolo nitrato</li>
<li>Eccipienti: polietilenglicole palmito stearato, macrogol, glicerolo oleato, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua depurata.</li>
</ul>
<h2>Controindicazioni ed effetti collaterali</h2>
La <strong>crema antimicotica Daktarin</strong> è controindicata in caso di:
<ul>
<li>ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati dell'imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati;</li>
<li>neonati e bambini (fino a 12 anni).</li>
</ul>
Effetti collaterali considerati correlati al farmaco sono:
<ul>
<li>irritazione al sito di applicazione con bruciore e prurito,</li>
<li>reazioni anafilattiche (Molto rare),</li>
<li>angioedema (Molto rara),</li>
<li>orticaria (Molto rara),</li>
<li>dermatite da contatto (Molto rara),</li>
<li>rash (Molto rara),</li>
<li>irritazione vaginale (Molto rara)</li>
<li>eritema (Molto raro).</li>
</ul>
<h2>Modalità di somministrazione, dosaggi e posologia</h2>
Per il corretto utilizzo di <strong>DAKTARIN CREMA VAGINALE</strong> seguire i passaggi sottostanti:
<ol>
<li>Svitare il tappo, capovolgerlo e perforare l'opercolo d'alluminio con il cuneo perforatore.</li>
<li>Avvitare l'applicatore sul tubo al posto del tappo.</li>
<li>Premere leggermente il tubo alla sua estremità inferiore per far penetrare la crema nell'applicatore. Se il pistone offre una certa resistenza, tirarlo delicatamente.</li>
<li>Salvo prescrizione del medico curante l'applicatore dovrà essere riempito completamente.</li>
<li>Togliere l'applicatore dal tubo, che deve essere immediatamente richiuso col tappo.</li>
<li>In posizione distesa, le ginocchia sollevate allargate, introdurre delicatamente l'applicatore in vagina il più profondamente possibile. Spingere completamente il pistone. Ritirare quindi l'applicatore e buttarlo via.</li>
</ol>
Si consiglia l'utilizzo del prodotto una volta al giorno (la sera prima di coricarsi) per almeno 10 giorni, anche se prurito e leucorrea sono scomparsi dopo 3 giorni. In caso di mancato effetto è opportuno ripetere gli accertamenti microbiologici per confermare la diagnosi.
<strong> Popolazione pediatrica:</strong> la sicurezza e l'efficacia del prodotto nei bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni, non sono state ancora stabilite.
<h2>Conservazione</h2>
Conservare a temperatura non superiore a 25°.
<h2>Avvertenze</h2>
<ul>
<li>Nel caso dovessero verificarsi sensibilizzazione o una reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto.</li>
<li>Una terapia adeguata dovrebbe essere seguita anche dal partner qualora sia stato infettato.</li>
<li>Il medicinale non macchia nè la pelle nè gli indumenti.</li>
<li>L'uso di preservativi o diaframmi in lattice durante il trattamento con preparazioni vaginali antinfettive può diminuire l'efficacia dei contraccettivi in lattice. Pertanto, il farmaco crema non dovrebbe essere usato contemporaneamente a preservativi o diaframma in lattice.</li>
<li>Reazioni di ipersensibilità severa, inclusa anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il trattamento con il medicinale o altre formulazioni topiche a base di miconazolo.</li>
<li>E' consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni: tenere asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare l'infezione di altre persone; cambiare regolarmente gli indumenti che vengono in contatto con la zona infetta per evitare di reinfettarsi</li>
</ul>
<h2>Interazioni</h2>
E' noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce il CYP3A4/2C9. Dal momento che, in seguito ad applicazione vaginale, la presenza del farmaco nel sangue è limitata, le interazioni giudicate rilevanti da un punto di vista clinico sono molto rare. Tuttavia, nei pazienti trattati con anticoagulanti orali, come warfarin, occorre prestare attenzione e monitorare l'azione anticoagulante. L'efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempio ipoglicemizzanti orali e fenitoina), se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela. Dovrebbe essere evitato il contatto con alcuni prodotti in lattice, come contraccettivi del tipo diaframma o preservativo, e il farmaco crema,dal momento che il lattice potrebbe essere danneggiato dalla base emolliente.
<h2>Gravidanza e Allattamento</h2>
Sebbene l'assorbimento intravaginale sia limitato, nel primo trimestre di gravidanza il medicinale deve essere usato solo se, a giudizio del medico, il beneficio atteso supera il rischio potenziale. Non sono noti dati relativi all'escrezione di miconazolo nitrato nel latte materno, quindi deve essere adottata molta cautela quando si somministra il farmaco nel periodo dell'allattamento.
<h2>Formato</h2>
Tubetto da 70 g con 16 applicatori.https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/d/a/daktarin_crema_vaginale_78_g_20_mg_g_16_applic_024957247_1_1.jpg11.5instock16.9110.454544454545325.41Janssen cilag spa000https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/d/a/daktarin_crema_vaginale_78_g_20_mg_g_16_applic_024957247_1_1.jpg/Micosi intima2021-05-21T11:18:24+0000