Buscopan 40 compresse rivestite 10mg è un medicinale senza prescrizione per alleviare i sintomi associati ai disturbi grastrointestinali, prodotto da Opella healthcare italy srl.
Composizione di Buscopan 40 compresse rivestite 10mg - Qual'è il principio attivo di Buscopan 40 compresse rivestite 10mg?
Compresse rivestite Una compressa rivestita contiene: N-butilbromuro di joscina 10 mg. Eccipienti: saccarosio. Supposte Una supposta contiene: N-butilbromuro di joscina 10 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Buscopan 40 compresse rivestite 10mg - Cosa contiene Buscopan 40 compresse rivestite 10mg?
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Buscopan 40 compresse rivestite 10mg? A che cosa serve?
Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico.
Controindicazioni
Quando non deve essere usato Buscopan 40 compresse rivestite 10mg?
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. - Glaucoma ad angolo acuto. - Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria. - Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale gastroenterico. - Stenosi meccanica del tratto gastroenterico. - Ileo paralitico o ostruttivo. - Megacolon. - Colite ulcerosa. - Esofagite da reflusso. - Atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati. - Miastenia grave. - Bambini di età inferiore ai 6 anni. In caso di rare condizioni ereditarie di incompatibilità con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego") l'uso del medicinale è controindicato.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Buscopan 40 compresse rivestite 10mg - Come si assume Buscopan 40 compresse rivestite 10mg?
Posologia I seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di età superiore ai 14 anni. Compresse rivestite 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno. Supposte 1 supposta 3 volte al giorno. Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del medico. In pediatria nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre seguire esattamente la prescrizione del medico. Modo di somministrazione Le compresse devono essere assunte intere con una adeguata quantità di acqua. Buscopan non deve essere assunto giornalmente su base regolare o per periodi prolungati senza ricercare la causa del dolore addominale.
Conservazione
Come si conserva Buscopan 40 compresse rivestite 10mg?
Compresse rivestite: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Supposte: non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Avvertenze
Su Buscopan 40 compresse rivestite 10mg è importante sapere che:
In presenza di intenso dolore addominale di cui non è nota la causa, che persista o peggiori, o che si manifesti insieme ad altri sintomi quali febbre, nausea, vomito, alterazioni nel movimento intestinale, sensibilità addominale, diminuita pressione sanguigna, svenimento o sangue nelle feci, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. Gli anticolinergici devono essere usati con prudenza negli anziani, nei pazienti con turbe del sistema nervoso autonomo, nelle tachiaritmie cardiache, nell'ipertensione arteriosa, nell'insufficienza cardiaca congestizia, nell'ipertiroidismo e nei portatori di affezioni epatiche e renali. A causa del potenziale rischio di complicazioni legate ad un eccessivo effetto anticolinergico, occorre prestare attenzione nei pazienti soggetti al glaucoma ad angolo acuto così come nei pazienti suscettibili di stasi intestinale ed urinaria ed in quelli inclini a tachiaritmie. Gli anticolinergici possono prolungare il tempo di svuotamento gastrico e determinare stasi dell'antro. A causa della possibilità che gli anticolinergici possano ridurre la sudorazione, Buscopan deve essere somministrato con cautela nei pazienti con piressia. Il trattamento con dosi elevate non deve essere bruscamente interrotto. Gli effetti collaterali di minore entità possono essere controllati riducendo opportunamente la dose; la comparsa di importanti manifestazioni secondarie richiede l'interruzione della terapia. Una compressa rivestita da 10 mg contiene 41,2 mg di saccarosio pari a 247,2 mg per dose massima giornaliera raccomandata. Quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Buscopan 40 compresse rivestite 10mg
L'effetto anticolinergico di farmaci come gli antidepressivi tri- e tetraciclici, fenotiazine, butirrofenoni, antiistaminici, antipsicotici, chinidina, amantadina, diisopiramide e altri anticolinergici (per esempio tiotropio, ipratropio e composti simili all’atropina) può essere accentuato da Buscopan. Il trattamento concomitante con antagonisti della dopamina, come la metoclopramide, può determinare una riduzione dell'effetto di entrambi i farmaci sul tratto gastro-intestinale. La tachicardia indotta da farmaci β-adrenergici può essere accentuata da Buscopan. Non assumere alcool durante la terapia. Poiché gli antiacidi possono ridurre l'assorbimento intestinale degli anticolinergici, questi farmaci non debbono essere somministrati contemporaneamente.
In Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Buscopan 40 compresse rivestite 10mg.
Sono disponibili dati limitati relativi all’uso di N-butilbromuro di joscina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Non esistono informazioni sufficienti sull’escrezione di Buscopan e dei suoi metaboliti nel latte umano. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Buscopan durante la gravidanza e l’allattamento. Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Buscopan 40 compresse rivestite 10mg?
Sintomi In caso di sovradosaggio si potrebbero manifestare effetti anticolinergici (come ritenzione urinaria, bocca secca, arrossamento della cute, tachicardia, inibizione della motilità gastrointestinale e disturbi visivi transitori). Terapia Se necessario somministrare farmaci parasimpaticomimetici. In caso di glaucoma è necessario rivolgersi urgentemente ad uno specialista in oftalmologia. Complicazioni cardiovascolari devono essere trattate in accordo agli abituali principi terapeutici. In caso di paralisi respiratoria: valutare l’opportunità di ricorrere ad intubazione, respirazione artificiale. In caso di ipotensione ortostatica, è sufficiente che il paziente si distenda. Per la ritenzione urinaria può essere necessaria la cateterizzazione. Inoltre, se necessario, devono essere intraprese appropriate terapie di supporto.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Buscopan 40 compresse rivestite 10mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Buscopan 40 compresse rivestite 10mg?
Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti alle proprietà anticolinergiche del Buscopan. Gli effetti secondari anticolinergici di Buscopan sono generalmente di lieve entità ed autolimitanti. Disturbi del sistema immunitario: Frequenza non comune: reazioni cutanee, orticaria, prurito. Frequenza non nota*: shock anafilattico, reazioni anafilattiche, dispnea, rash cutaneo, eritema ed altre manifestazioni di ipersensibilità. *Queste reazioni avverse sono state osservate nell’esperienza post-marketing. Al 95% di probabilità, la categoria di frequenza non è maggiore di non comune (3/1368), ma potrebbe essere più bassa. Una stima precisa della frequenza non è possibile dal momento che queste reazioni avverse non si sono verificate in 1368 pazienti in sperimentazione clinica. Patologie cardiache: Frequenza non comune: tachicardia. Patologie gastrointestinali: Frequenza non comune: secchezza delle fauci. È stata osservata anche stipsi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Frequenza non comune: alterazioni della sudorazione. Patologie renali e urinarie: Frequenza rara: ritenzione urinaria. Sono stati osservati anche i seguenti effetti indesiderati: Patologie dell’occhio: midriasi, turbe dell’accomodazione, aumento del tono oculare. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza. Dosi elevate possono determinare segni di stimolazione centrale e più gravi segni d’interferenza con il sistema nervoso, lo stato di coscienza e la funzione cardiorespiratoria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
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https://docpeter-hyva.docpeter.it/buscopan-40-compresse-rivestite-10mg.html006979088Buscopan 40 compresse rivestite 10mg<p>DENOMINAZIONE:<br />
BUSCOPAN 10 MG </p>
<p>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:<br />
Alcaloidi della Belladonna semisintetici, composti ammonici quaternari - N-butilbromuro di joscina (butilscopolamina). </p>
<p>PRINCIPI ATTIVI:<br />
Compresse rivestite, una compressa rivestita contiene: N-butilbromuro di joscina 10 mg.<br />
Eccipienti: saccarosio.<br />
Supposte, una supposta conti ene: N-butilbromuro di joscina 10 mg.<br />
Per l'elenco completo degli ecci pienti vedere paragrafo 6.1. </p>
<p>ECCIPIENTI:<br />
Compresse rivestite; nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, am ido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearic o.<br />
Rivestimento: povidone, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio d iossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca.<br />
Supposte: g liceridi semisintetici solidi. </p>
<p>INDICAZIONI:<br />
Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tra tto gastroenterico. </p>
<p>CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:<br />
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.<br />
Glaucoma ad angolo acuto.<br />
Ipertrofia prostatica o altre cause di r itenzione urinaria.<br />
Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale gastroenterico.<br />
Stenosi meccanica del tratto gastroenterico.<br />
I leo paralitico o ostruttivo.<br />
Megacolon.<br />
Colite ulcerosa.<br />
Esofagite da reflusso.<br />
Atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati.<br />
M iastenia grave.<br />
Bambini di eta' inferiore ai 6 anni.<br />
In caso di rare c ondizioni ereditarie di incompatibilita' con uno degli eccipienti (ved ere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego") l'us o del medicinale e' controindicato. </p>
<p>POSOLOGIA:<br />
Posologia: i seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di eta' superiore ai 14 anni.<br />
Compresse rivestite: 1-2 compresse rivesti te 3 volte al giorno.<br />
Supposte: 1 supposta 3 volte al giorno.<br />
Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del medico.<br />
In pe diatria nei bambini di eta' compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre segu ire esattamente la prescrizione del medico.<br />
Modo di somministrazione: le compresse devono essere assunte intere con una adeguata quantita' d i acqua.<br />
Buscopan non deve essere assunto giornalmente su base regolar e o per periodi prolungati senza ricercare la causa del dolore addomin ale. </p>
<p>CONSERVAZIONE:<br />
Compresse rivestite: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.<br />
Supposte: non conservare a temperatura s uperiore ai 30 gradi C. </p>
<p>AVVERTENZE:<br />
In presenza di intenso dolore addominale di cui non e' nota la causa, che persista o peggiori, o che si manifesti insieme ad altri sintomi q uali febbre, nausea, vomito, alterazioni nel movimento intestinale, se nsibilita' addominale, diminuita pressione sanguigna, svenimento o san gue nelle feci, e' necessario rivolgersi immediatamente al medico.<br />
Gli anticolinergici devono essere usati con prudenza negli anziani, nei p azienti con turbe del sistema nervoso autonomo, nelle tachiaritmie car diache, nell'ipertensione arteriosa, nell'insufficienza cardiaca conge stizia, nell'ipertiroidismo e nei portatori di affezioni epatiche e re nali.<br />
A causa del potenziale rischio di complicazioni legate ad un ecc essivo effetto anticolinergico, occorre prestare attenzione nei pazien ti soggetti al glaucoma ad angolo acuto cosi' come nei pazienti suscet tibili di stasi intestinale ed urinaria ed in quelli inclini a tachiar itmie.<br />
Gli anticolinergici possono prolungare il tempo di svuotamento gastrico e determinare stasi dell'antro.<br />
A causa della possibilita' ch e gli anticolinergici possano ridurre la sudorazione, Buscopan deve es sere somministrato con cautela nei pazienti con piressia.<br />
Il trattamen to con dosi elevate non deve essere bruscamente interrotto.<br />
Gli effett i collaterali di minore entita' possono essere controllati riducendo o pportunamente la dose; la comparsa di importanti manifestazioni second arie richiede l'interruzione della terapia.<br />
Una compressa rivestita da 10 mg contiene 41,2 mg di saccarosio pari a 247,2 mg per dose massima giornaliera raccomandata.<br />
Quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medi cinale. </p>
<p>INTERAZIONI:<br />
L'effetto anticolinergico di farmaci come gli antidepressivi tri- e te traciclici, fenotiazine, butirrofenoni, antiistaminici, antipsicotici, chinidina, amantadina, diisopiramide e altri anticolinergici (per ese mpio tiotropio, ipratropio e composti simili all'atropina) puo' essere accentuato da Buscopan.<br />
Il trattamento concomitante con antagonisti d ella dopamina, come la metoclopramide, puo' determinare una riduzione dell'effetto di entrambi i farmaci sul tratto gastro-intestinale.<br />
La t achicardia indotta da farmaci beta-adrenergici puo' essere accentuata da Buscopan.<br />
Non assumere alcool durante la terapia.<br />
Poiche' gli antia cidi possono ridurre l'assorbimento intestinale degli anticolinergici, questi farmaci non debbono essere somministrati contemporaneamente. </p>
<p>EFFETTI INDESIDERATI:<br />
Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti al le proprieta' anticolinergiche del Buscopan.<br />
Gli effetti secondari ant icolinergici di Buscopan sono generalmente di lieve entita' ed autolim itanti.<br />
Disturbi del sistema immunitario.<br />
Frequenza non comune: reazio ni cutanee, orticaria, prurito; frequenza non nota*: shock anafilattic o, reazioni anafilattiche, dispnea, rash cutaneo, eritema ed altre man ifestazioni di ipersensibilita'.<br />
* Queste reazioni avverse sono state osservate nell'esperienza post-marketing.<br />
Al 95% di probabilita', la c ategoria di frequenza non e' maggiore di non comune (3/1368), ma potre bbe essere piu' bassa.<br />
Una stima precisa della frequenza non e' possib ile dal momento che queste reazioni avverse non si sono verificate in 1368 pazienti in sperimentazione clinica.<br />
Patologie cardiache.<br />
Frequen za non comune: tachicardia.<br />
Patologie gastrointestinali.<br />
Frequenza non comune: secchezza delle fauci.<br />
E' stata osservata anche stipsi.<br />
Patol ogie della cute e del tessuto sottocutaneo.<br />
Frequenza non comune: alte razioni della sudorazione.<br />
Patologie renali e urinarie.<br />
Frequenza rara : ritenzione urinaria.<br />
Sono stati osservati anche i seguenti effetti i ndesiderati.<br />
Patologie dell'occhio: midriasi, turbe dell'accomodazione , aumento del tono oculare.<br />
Patologie del sistema nervoso: sonnolenza.<br />
Dosi elevate possono determinare segni di stimolazione centrale e piu ' gravi segni d'interferenza con il sistema nervoso, lo stato di cosci enza e la funzione cardiorespiratoria.<br />
Segnalazione delle reazioni avv erse sospette.<br />
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quan to permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio de l medicinale.<br />
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsi asi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalaz ione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazio ni-avverse </p>
<p>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:<br />
Sono disponibili dati limitati relativi all'uso di N-butilbromuro di j oscina in donne in gravidanza.<br />
Gli studi sugli animali non indicano ef fetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva (vedere p aragrafo 5.3).<br />
Non esistono informazioni sufficienti sull'escrezione d i Buscopan e dei suoi metaboliti nel latte umano.<br />
Come misura precauzi onale, e' preferibile evitare l'uso di Buscopan durante la gravidanza e l'allattamento.<br />
Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla fe rtilita' umana (vedere paragrafo 5.3). </p>https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/b/u/buscopan_40_compresse_rivestite_10mg_006979088.jpg13.41instock16.912.190908090909213.49Opella healthcare italy srl000https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/b/u/buscopan_40_compresse_rivestite_10mg_006979088.jpgMedicinali/Problemi di stomaco/Mal di pancia2024-10-08T14:31:13+0000
