Composizione di Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml - Qual'è il principio attivo di Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml?
100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: ambroxolo cloridrato 300 mg Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metilidrossibenzoato (E218), propilidrossibenzoato (E216). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml - Cosa contiene Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml?
Quando non deve essere usato Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Gravi alterazioni epatiche e renali. L’assunzione del farmaco è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere il paragrafo 4.4). Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml - Come si assume Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml?
PosologiaAdulti 10 ml 3 volte al giorno. Popolazione pediatricaBambini da 2 a 5 anni 2,5 ml 3 volte al giorno. Bambini oltre i 5 anni 3 ml 4 volte al giorno. Broxol può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Conservazione
Come si conserva Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml?
Nessuna istruzione particolare.
Avvertenze
Su Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml è importante sapere che:
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). L’ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, raffreddore e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. In caso di funzione renale compromessa, Broxol può essere usato solo dopo aver consultato il medico. Broxol 15mg/5ml sciroppo contiene metilidrossibenzoato,propilidrossibenzoato e saccarosio Broxol contiene metilidrossibenzoato e propilidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Broxol contiene 3,5 g di saccarosio in 10 ml: da tenere in considerazione quando si somministra a persone affette da diabete mellito. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml
A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.
In Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml.
Gravidanza Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post–natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28asettimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull’assunzione di farmaci in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l’assunzione di Broxol. Allattamento L’ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l’impiego di Broxol non è consigliato durante l’allattamento.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml?
Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell’uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione di medicinali sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Broxol alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml?
Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: Molto comune ≥ 1/10 Comune ≥ 1/100, < 1/10 Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100 Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Molto raro < 1/10.000 Non notala frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.Disturbi del Sistema Immunitario Raro: reazioni di ipersensibilità. Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: rash, orticaria. Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson/ necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Patologie del sistema nervoso Comune: disgeusia. Patologie gastrointestinali Comune: nausea, ipoestesia orale. Non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca. Non nota: secchezza della gola. È stata segnalata anche pirosi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: ipoestesia faringea. Non nota: ostruzione bronchiale. Segnalazione delle reazione avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http//www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
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https://docpeter-hyva.docpeter.it/broxol-flacone-150-ml-0-3-sciroppo.html025573039Broxol sciroppo 15mg / 5ml ambroxolo 150 ml<b>DENOMINAZIONE</b><br>BROXOL 15 MG/5 ML SCIROPPO<br><br><b>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA</b><br>Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; mucolitici.<br><br><b>PRINCIPI ATTIVI</b><br>100 ml di sciroppo contengono: ambroxolo cloridrato 300 mg.<br><br><b>ECCIPIENTI</b><br>Saccarosio, metilidrossibenzoato (E218), propilidrossibenzoato (E216),aroma ciliegia, acqua depurata.<br><br><b>INDICAZIONI</b><br>Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.<br><br><b>CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR</b><br>Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e renali. L'assunzione del farmaco e' controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essereincompatibili con uno degli eccipienti. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.<br><br><b>POSOLOGIA</b><br>Adulti: 10 ml 3 volte al giorno. Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml 3 volteal giorno. Bambini oltre i 5 anni: 3 ml 4 volte al giorno. Puo' essere assunto indipendentemente dai pasti.<br><br><b>CONSERVAZIONE</b><br>Nessuna istruzione particolare.<br><br><b>AVVERTENZE</b><br>I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta'inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essereusati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. L'ambroxolo cloridratodeve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcerapeptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomio segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, raffreddore e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti e' possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. In caso di funzione renale compromessa, il farmaco puo' essere usato solo dopo aver consultato ilmedico. Contiene metilidrossibenzoato, propilidrossibenzoato e saccarosio. Contiene metilidrossibenzoato e propilidrossibenzoato che possonocausare reazioni allergiche (anche ritardate). Contiene 3,5 g di saccarosio in 10 ml: da tenere in considerazione quando si somministra a persone affette da diabete mellito. I pazienti affetti da rari problemiereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.<br><br><b>INTERAZIONI</b><br>A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.<br><br><b>EFFETTI INDESIDERATI</b><br>Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: moltocomune >= 1/10, comune >= 1/100, < 1/10, non comune >= 1/1.000, < 1/100, raro >= 1/10.000, < 1/1.000, molto raro < 1/10.000, non nota. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema eprurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash,orticaria; non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson/ necrolisi epidermica tossica epustolosi esantematica acuta generalizzata). Patologie del sistema nervoso. Comune: disgeusia. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea,ipoestesia orale; non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca; non nota: secchezza della gola. E' stata segnalata anche pirosi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: ipoestesia faringea; non nota: ostruzione bronchiale. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<br><br><b>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO</b><br>Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il fetodopo la 28^a settimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull'assunzione di farmaci in gravidanza. Specialmentedurante il primo trimestre non e' consigliata l'assunzione. L'ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l'impiego none' consigliato durante l'allattamento.https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/b/r/broxol_flacone_150_ml_0_3_sciroppo_025573039_a.jpg10.48outofstock10.59.527271727272700.02S.F. GROUP SRL000https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/b/r/broxol_flacone_150_ml_0_3_sciroppo_025573039_a.jpg/Main Catalog/Medicinali/Main Catalog/Medicinali/Tosse/Main Catalog/Medicinali/Tosse/Tosse grassa e mista2021-05-21T07:21:01+0000
