Composizione di Broxol adulti 30 bustine 30 mg - Qual'è il principio attivo di Broxol adulti 30 bustine 30 mg?
Una bustina di granulatocontiene: principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg Eccipiente con effetti noti: saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Broxol adulti 30 bustine 30 mg - Cosa contiene Broxol adulti 30 bustine 30 mg?
Saccarosio, saccarina sodica, aroma ciliegia.
Indicazioni
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Broxol adulti 30 bustine 30 mg? A che cosa serve?
Quando non deve essere usato Broxol adulti 30 bustine 30 mg?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravi alterazioni epatiche e renali. L’assunzione del farmaco è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4).
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Broxol adulti 30 bustine 30 mg - Come si assume Broxol adulti 30 bustine 30 mg?
Posologia Adulti 1 bustina 3 volte al giorno. Sciogliere il contenuto della bustina di granulato in circa mezzo bicchiere di acqua; il granulato deve essere assunto disciolto, indipendentemente dai pasti.
Conservazione
Come si conserva Broxol adulti 30 bustine 30 mg?
Nessuna istruzione particolare.
Avvertenze
Su Broxol adulti 30 bustine 30 mg è importante sapere che:
L’ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, raffreddore e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. In caso di funzione renale compromessa, Broxol può essere usato solo dopo aver consultato il medico. BROXOL 30 mg granulato per soluzione orale contiene saccarosio. Broxol granulato contiene 1805 mg di saccarosio per dose: da tenere in considerazione nella somministrazione a persone affette da diabete mellito. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Broxol adulti 30 bustine 30 mg
A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.
In Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Broxol adulti 30 bustine 30 mg.
Gravidanza L’ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post–natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28asettimana di gestazione, si consiglia pertanto di adottare le normali precauzioni sull’assunzione di farmaci in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l’assunzione di Broxol. Allattamento L’ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l’impiego di Broxol non è consigliato durante l’allattamento.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Broxol adulti 30 bustine 30 mg?
Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell’uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione di medicinali sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Broxol alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Broxol adulti 30 bustine 30 mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Broxol adulti 30 bustine 30 mg?
Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: Molto comune ≥ 1/10 Comune ≥ 1/100, < 1/10 Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100 Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Molto raro < 1/10.000 Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.Disturbi del Sistema ImmunitarioRaro: reazioni di ipersensibilità Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema, e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: rash, orticaria. Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson/ necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Patologie del sistema nervoso Comune: disgeusia. Patologie gastrointestinali Comune: nausea, ipoestesia orale. Non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca. Non nota: secchezza della gola. È stata segnalata anche pirosi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: ipoestesia faringea. Non nota: ostruzione bronchiale. Segnalazione delle reazione avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http//www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
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https://docpeter-hyva.docpeter.it/broxol-ad-orale-granulare-30-bustine-30-mg.html025573066Broxol adulti 30 bustine 30 mg<b>DENOMINAZIONE</b><br>BROXOL 30 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE<br><br><b>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA</b><br>Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; mucolitici.<br><br><b>PRINCIPI ATTIVI</b><br>Una bustina di granulatocontiene: ambroxolo cloridrato 30 mg.<br><br><b>ECCIPIENTI</b><br>Saccarosio, saccarina sodica, aroma ciliegia.<br><br><b>INDICAZIONI</b><br>Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.<br><br><b>CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR</b><br>Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e renali. L'assunzione del farmaco e' controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essereincompatibili con uno degli eccipienti.<br><br><b>POSOLOGIA</b><br>Adulti: 1 bustina 3 volte al giorno. Sciogliere il contenuto della bustina di granulato in circa mezzo bicchiere di acqua; il granulato deveessere assunto disciolto, indipendentemente dai pasti.<br><br><b>CONSERVAZIONE</b><br>Nessuna istruzione particolare.<br><br><b>AVVERTENZE</b><br>L'ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazionicutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acutageneralizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Sesono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato unmedico. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti. Inoltrenella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come peresempio febbre, brividi, rinite, raffreddore e mal di gola. A causa diquesti sintomi fuorvianti e' possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. In caso di funzione renale compromessa, puo' essere usato solo dopo aver consultato il medico. Il granulato per soluzione orale contiene saccarosio. Contiene 1805 mg di saccarosio per dose: da tenere in considerazione nella somministrazione a persone affette da diabete mellito. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio,da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.<br><br><b>INTERAZIONI</b><br>A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.<br><br><b>EFFETTI INDESIDERATI</b><br>Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: moltocomune >= 1/10, comune >= 1/100, < 1/10, non comune >= 1/1.000, < 1/100, raro >= 1/10.000, < 1/1.000, molto raro < 1/10.000, non nota. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema, eprurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash,orticaria; non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritemamultiforme, sindrome di Stevens Johnson/necrolisi epidermica tossica epustolosi esantematica acuta generalizzata). Patologie del sistema nervoso. Comune: disgeusia. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea,ipoestesia orale; non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca; non nota: secchezza della gola. E' stata segnalata anche pirosi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: ipoestesia faringea; non nota: ostruzione bronchiale. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<br><br><b>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO</b><br>L'ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi suglianimali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o losviluppo post-natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28^a settimana di gestazione, si consiglia pertanto di adottare le normali precauzioni sull'assunzione di farmaci in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non e' consigliata l'assunzionedel farmaco. L'ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno.Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattatial seno, l'impiego di del medicinale non e' consigliato durante l'allattamento.https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/b/r/broxol_ad_orale_granulare_30_bustine_30_mg_025573066.jpg13.48outofstock13.512.25454445454500.02S.F. GROUP SRL000https://docpeter-hyva.docpeter.it/media/catalog/product/b/r/broxol_ad_orale_granulare_30_bustine_30_mg_025573066.jpg/Main Catalog/Medicinali/Main Catalog/Medicinali/Tosse/Main Catalog/Medicinali/Tosse/Tosse grassa e mista2021-05-21T09:40:58+0000
